速莱片剂 25mg

Pajjiż: Ċina

Lingwa: Ċiniż

Sors: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Ingredjent attiv:

依西美坦

Disponibbli minn:

齐鲁制药有限公司

Kodiċi ATC:

L02BG06

INN (Isem Internazzjonali):

Exemestane

Dożaġġ:

25mg

Għamla farmaċewtika:

片剂

Rotta amministrattiva:

口服

Manifatturat minn:

齐鲁制药有限公司

Sommarju tal-prodott:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

上市销售中

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2020-05-18

Karatteristiċi tal-prodott

核准日期：
修改日期：
依西美坦片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：依西美坦片
商品名称：速莱
英文名称：
Exemestane Tablets
汉语拼音：
Yiximeitan Pian
【成份】
本品主要成份为依西美坦。
化学名称为：
6-
亚甲基雄甾
-1,4-
二烯
-3,17-
二酮
化学结构式：
分子式：
C
20
H
24
O
2
分子量：
296.41
【性状】
本品为白色或类白色圆形薄膜衣片，单面有刻字“
111”
，除去包衣后显白色
或类白色。
【适应症】
用于经他莫昔芬辅助治疗
2-3
年后，绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸
润性乳腺癌的辅助治疗，直至完成总共
5
年的辅助内分泌治疗。
用于经他莫昔芬治疗后，其病情仍有进展的自然或人工绝经后妇女的晚期
乳腺癌。尚不明确本品在雌激素受体阴性患者中的疗效。
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【规格】
25mg
【用法用量】
成人和老年患者：
治疗早期和晚期乳腺癌患者的推荐剂量为
25 mg
，每日一次，每次一片，建
议餐后服用。
早期乳腺癌患者在接受
2-3
年的他莫昔芬治疗后，在未出现复发或对侧乳腺
癌的情况下，应使用依西美坦继续治疗，直至完成
5
年的联合序贯辅助内分泌
治疗（即他莫昔芬序贯依西美坦）。
晚期乳腺癌患者应持续服用依西美坦直至肿瘤进展。
合并使用细胞色素
P-450(CYP) 3A4
的强诱导剂会降低依西美坦暴露量。患
者同时接受
CYP 3A4
强诱导剂，如利福平、苯妥英时，依西美坦的推荐剂量为
50 mg
，每日一次，餐后服用（见【药物相互作用】和【药代动力学】）。
【不良反应】
在接受他莫昔芬序贯依西美坦辅助治疗的早期乳腺癌患者中，
7.4%
的患者
因不良事件退出治疗。最常报告的不良反应为轻度至中度潮热（
22%
）、关节
痛（
18%
）、疲劳（
16%
）、头痛（
13.1%
）、失眠（
12.4%
）和出�