"范德瑞"潘多星五合一疫苗

Pajjiż: Tajwan

Lingwa: Ċiniż

Sors: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Ingredjent attiv:

DIPHTHERIA TOXOID;;TETANUS TOXOID;;PERTUSSIS BORDETELLA;;PERTUSSIS TOXOID;;FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE I;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE II;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE III;;POLYSACCHARIDE OF HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B;;CONJUGATED TO THE TETANUS PROTEIN

Disponibbli minn:

賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356)

Kodiċi ATC:

J07CA06

Għamla farmaċewtika:

凍晶注射劑及懸浮注射液

Kompożizzjoni:

PERTUSSIS TOXOID (8004001620) ug; DIPHTHERIA TOXOID (8008000100) Diphtheria Toxoid….……≧30 IUIU; TETANUS TOXOID (8008000200) Tetanus toxoid..……………≧40 IUIU; CONJUGATED TO THE TETANUS PROTEIN (8008000230) 18-30ugug; PERTUSSIS BORDETELLA (8012000110) Bordetella pertussis antigens; INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE I (8012002201) Type 1 poliovirus (inactivated)DU; INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE II (8012002202) Type 2 poliovirus (inactivated)DU; INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE III (8012002203) Type 3 poliovirus (inactivated)DU; POLYSACCHARIDE OF HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B (8012020000) ug; FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ (9200050300) ug

Unitajiet fil-pakkett:

玻璃小瓶裝凍晶乾粉及玻璃預充填式針筒裝懸浮液附2支針頭或不附針頭;;盒裝

Klassi:

菌　疫

Tip ta 'preskrizzjoni:

限由醫師使用

Manifatturat minn:

SANOFI PASTEUR S.A. PARC INDUSTRIEL D'INCARVILLE, BP.101, 27101(OR 27100), VAL DE REUIL CEDEX, FRANCE FR

Żona terapewtika:

diphtheria-haemophilus influenzae B-pertussis-poliomyelitis-tetanus

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

適用於出生2個月至7歲孩童的主動免疫接種，以預防白喉、破傷風、百日咳、小兒麻痺及侵襲性b型嗜血桿菌疾病。

Sommarju tal-prodott:

註銷日期: 2017/05/11; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2021/02/17; 英文品名: Pentaxim

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

已註銷

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2016-02-17

Fuljett ta 'informazzjoni

1.
藥品名稱
"
范德瑞
"
潘多星
®
五合一疫苗，粉末及預先充填注射針筒的懸浮液，作為製
備注射懸浮液之用。
白喉、破傷風、百日咳（非細胞性，成份型）的吸附性疫苗，合併小兒麻
痺（去活化）疫苗及
b
型嗜血桿菌接合疫苗。
2.
定性定量組成
經過配製後，每劑（
0.5 ml
）含有：
白喉類毒素
(1)
................................................................................................................................
≥ 30 IU
破傷風類毒素
(1)
..........................................................................................................................
≥ 40 IU
百日咳桿菌
（
_Bordetella pertussi_s
）
抗原：百日咳類毒素
(1)
........25
μ
g
絲狀血球凝集素（
Filamentous haemagglutinin
）
(1)
.................... 25
μ
g
第
1
型小兒麻痺病毒（去活化）
....................................... 40
抗原單位
(2) (3)
第
2
型小兒麻痺病毒（去活化）
......................................... 8
抗原單位
(2) (3)
第
3
型小兒麻痺病毒（去活化）
....................................... 32
抗原單位
(2) (3)
b
型嗜血桿菌
(Haemophilus influenzae)
的多醣體
............................10
μ
g
接合於破傷風蛋白
......................................................................18-30
μ
g
(1)
吸附於二水氫氧化鋁
(Aluminium hydroxide, dihydrate)...... 0.3 mg Al
3+
(2)
DU
：
D-
抗原單位
(3)
或以適當的免疫化學方法測定而得的等量抗原。
賦形劑總覽，見
6.1
。
3.
劑型
粉末及預先充填注射針筒的懸浮液，作為製備注射懸浮液之用。
4.
臨床特性
4.1
適應症
適用於出生二個月至七歲孩童的主動免疫接種，以預防白喉、破傷風、百
日咳、小兒麻痺及侵襲性
b
型嗜血桿菌疾病。
對於其他類型之流行性感冒嗜血桿菌所引發的感染或其它微生物所造成
的腦膜炎，本疫苗不具保護作用。
4.2
用法用量及給