Country: Tajwan
Lingwa: Ċiniż
Sors: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
OCTOCOG ALFA
台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609)
B02BD02
凍晶注射劑
OCTOCOG ALFA (2012102900) I.U.
瓶裝;;附5 ml注射用水、Baxject II、輸注器、無菌拋棄式針筒、酒精棉及貼布
菌 疫
限由醫師使用
SIEGFRIED HAMELN GmbH LANGES FELD 13 31789 HAMELN, GERMANY DE
coagulation factor VIII
控制及預防成人及兒童A型血友病患者之出血事件。成人及兒童A型血友病患者手術前中後之處置。做為例行預防,預防或降低成人及兒童A型血友病患者之出血事件發生率。說明:本品不能做為von willebrand氏疾病之治療。
有效日期: 2027/05/09; 英文品名: Advate 500 IU Powder And Solvent For Injection
2007-05-09
1 艾非特基因工程第八凝血因子製劑 250 國際單位 ( 衛署菌疫輸字第 000837 號 ) ADVATE 250 IU POWDER AND SOLVENT FOR INJECTION 艾非特基因工程第八凝血因子製劑 500 國際單位 ( 衛署菌疫輸字第 000836 號 ) ADVATE 500 IU POWDER AND SOLVENT FOR INJECTION 艾非特基因工程第八凝血因子製劑 1000 國際單位 ( 衛署菌疫輸字第 000838 號 ) ADVATE 1000 IU POWDER AND SOLVENT FOR INJECTION 1. 適應症與用法: • 控制及預防成人及兒童 A 型血友病患者之出血事件。 • 成人及兒童 A 型血友病患者手術前中後之處置。 • 作為例行預防,預防或降低成人及兒童 A 型血友病患者之出血事件發生率。 說明:本品不能作為 von Willebrand 氏疾病之治療。 2. 用量與用法 僅供配製後靜脈注射使用。 2.1 劑量 • 劑量與治療持續時間視第八凝血因子缺乏嚴重度、出血部位與程度,以及病人 臨床狀況而定。進行重大手術或發生危及生命之出血事件時,補充治療 (replacement therapy) 必須特別審慎控制。 • ADVATE 內含基因工程第八凝血因子 (recombinant factor VIII) ,每瓶效價以國 際單位 (International Units , IU) 標示於標籤。第八凝血因子血中或正常值的百 分比以 IU/dL 表示,期望之體內最高濃度増加量可使用下列公式估算: _IU/dL (_ 或正常值的 _%) = [_ 總劑量 _(IU)/_ 體重 _(kg)] x 2 [IU/dL]/[IU/kg] _ 或 所需劑量 _(_ 國際單位 _) = _ 體重 _(kg) x _ 期望之第八凝血因子增加幅度 _(IU/dL_ 或正常 值 _ %) x 0.5 (_ 每 _ IU/dL_ 之 _IU/kg) _ 範例 ( 假設病人的第八凝血因子基礎濃度值 < 正常值的 1%) : 2 1. 一位 70 kg 的病人注射 1750 IU 的 ADVATE 後,輸注後第八凝血因子的最高濃 度增加量可預期為 1750 IU x {[2 IU/dL]/[IU/kg]}/[70 kg] = 50 IU/dL ( 正常值的 50%) 。 2. 一位體重 40 kg 的兒童欲達到 70% 的最高濃度,適當的劑量將是 40 kg x 70 IU/dL/{[2 IU/dL]/[IU/kg ]} = 1400 IU Aqra d-dokument sħiħ