立博黴微脂粒凍晶乾粉注射劑

Country: Tajwan

Lingwa: Ċiniż

Sors: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Ingredjent attiv:

AMPHOTERICIN B

Disponibbli minn:

臺灣東洋藥品工業股份有限公司 台北市南港區園區街3之1號3樓 (11821341)

Kodiċi ATC:

J02AA01

Għamla farmaċewtika:

凍晶乾粉注射劑

Kompożizzjoni:

AMPHOTERICIN B (0812200102) MG

Unitajiet fil-pakkett:

小瓶裝

Klassi:

製　劑

Tip ta 'preskrizzjoni:

限由醫師使用

Manifatturat minn:

台灣東洋藥品工業股份有限公司 台北市內湖區行善路124號5樓、5樓之1、5樓之2、5樓之3 TW

Żona terapewtika:

amphotericin B

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

1.骨髓移植後併發腎毒性出現侵入性黴菌感染。2.腎功能不全之麴菌屬、念珠菌屬或囊球菌屬類的菌種感染病患。3.治療感染囊球菌菌腦膜炎的HIV患者。4.治療麴菌屬、念珠菌屬或是囊球菌屬類的菌種感染，或是無法用Amphotericin B deoxycholate治療的病患，或是腎功能不全或無法耐受Amphotericin B deoxycholate所產生的毒性之病患。5.治療臟器的利時曼氏病。在免疫不全且患有臟器的利時曼氏病之患者使用Amphotericin B Liposome for Injection治療，在初期寄生蟲清除後仍有高復發率。6.對發燒的重度嗜中性白血球缺乏症患者可能罹患黴菌感染症之經驗療法。

Sommarju tal-prodott:

有效日期: 2028/07/05; 英文品名: Lipo-AB for Injection

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2013-07-05

Fuljett ta 'informazzjoni

1
衛署藥製字第
057992
號
立博黴微脂粒凍晶乾粉注射劑
Lipo-AB
○
R
for Injection
Amphotericin B liposome for injection
本藥限由醫師使用
【說明】
(
依文獻記載
)
立 博 黴 微 脂 粒 凍 晶 乾 粉 注 射 劑
（
Amphotericin B liposome for injection
）是
一種無菌、無熱原冷凍乾燥靜脈輸注劑，
每一瓶含
Amphotericin B 50mg
，其被包覆
在
約
含
hydrogenated
soy
phosphatidylcholine
213mg
，
cholesterol
52mg
，
distearoylphosphatidylglycerol
84mg
，
vitamin E (alpha toco-pherol) 0.64mg
的脂層內，加入
sucrose 900mg
及
disodium
succinate hexahydrate 27mg
作為緩衝劑，攙
入注射用水後，為
pH
值在
5.0-6.0
的懸浮
液。
Amphotericin B liposome for injection
為一
單一雙層微脂粒（
Liposomal
）藥品傳送作
用方式，微脂粒由特定比例的兩染性
（
amphophilic
）物質如磷脂和膽固醇混合
而成的一種密封式球囊，因此溶於水中
時，親脂性物質會自行進入雙層薄膜中，
然後以均質器將很多單層囊泡以微乳化方
式形成單一雙層的微脂粒，
Amphotericin B
liposome for injection
即是以
Amphotericin
B
嵌合在此單一雙層的微脂粒膜中。兩染
性（
amphophilic
）物質的本質和數量，以
及
Amphotericin B
分子的脂溶性部份佔了
Amphotericin B liposome for injection
微脂
粒結構的全部。
Amphotericin B liposome
for injection
含有直徑小於
100 nm
的真正
微脂粒。微脂粒概述圖解如下：
注意：和未做處理的藥物比較，微脂粒膠
囊化的形成或是混入脂化複合物會影響藥
品本身的作用性質，此外，即使是同一藥
物，但因微脂粒或脂化複合物的不同，也
會使其化學組成及物理形態不一樣，這些
差 異 皆 會 影 響 藥 物 的 作 用 性 質 。
Amphotericin B
是由_ Streptomyces nodosus_
產生的一種巨環多鏈抗黴菌抗生素，
Amphotericin B
之化學式如下：
[1R-(1R*,3S*,5R*,6R*,9R*,11R*,15S*,16R
*,17R*,18S*,19E,21E,23E,25E,2