Country: Tajwan
Lingwa: Ċiniż
Sors: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
VANCOMYCIN HCL
輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708)
J01XA01
注射劑
VANCOMYCIN HCL (0812001710) MG
小瓶;;盒裝
製 劑
限由醫師使用
HOSPIRA INC. 1776 NORTH CENTENNIAL DRIVE, MCPHERSON, KANSAS 67460, U.S.A. US
vancomycin
葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎
註銷日期: 2022/06/16; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2020/02/01; 英文品名: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE FOR INJECTION 500MG ,USP
已註銷
2014-11-03
衛署藥輸字第017742號 本藥限由醫師使用 為降低抗藥性細菌的產生與維持 vancomycin hydrochloride for injection 與其他抗菌藥物 的效力, vancomycin hydrochloride for injection 應僅用於治療或預防已證實或高度懷疑 為由細菌造成之感染。 概述 Vancomycin Hydrochloride , USP 是配製作為靜脈 (IV) 輸注的凍晶粉末,每支小瓶內 含有相當於 500 mg 的 vancomycin 鹼基。此鹼基 500 mg 相當於 0.34 mmol , 1 g 相當於 0.67 mmol 。當加入無菌注射用水配製為濃度 50 mg/mL 的注射液時,溶液的酸鹼值在 2.5 到 4.5 之間。本產品易氧化。泛可黴素注射液應以稀釋溶液靜脈注射給藥 ( 參見劑量 和給藥 ) ,調配後須於使用前進一步稀釋。 Vancomycin hydrochloride 是從 _Amycolatopsis orientalis_ ( 以前稱為 _Nocardia orientalis_) 衍生而來的三環糖胜 月 太 抗生素,分子式為 C 66 H 75 Cl 2 N 9 O 24 • HCl ,分子量為 1485.74 。 賦形劑:注射用水 /U.S.P. 。 臨床藥理學 泛可黴素口服不易吸收,適合靜脈注射治療全身性感染,肌肉注射會疼痛。 在腎功能正常的個體,多次靜脈注射 1 g 的泛可黴素 (15 mg/kg) ,以 60 分鐘完成輸注後 血漿濃度約為 63 mcg/mL ,平均血漿濃度在輸注後 2 個小時為 23 mcg/mL , 11 小時後為 8 mcg/mL 。以 500 mg 進行多次注射,其血漿濃度在 30 分鐘後為 49 mcg/mL , 2 小時後 為 19 mcg/mL , 6 小時後為 10 mcg/mL 。多次給藥時之血漿濃度與單一給藥時類似。 在腎功能正常之個體,泛可黴素的血漿排除半衰期為 4 至 6 小時。在最初的 24 小時, 75% 的投與劑量經腎絲球過濾排除到尿中。平均血漿清除率約為 0.058 L/kg/hr ,而 平均腎清除率約為 0.048 L/kg/hr 。腎功能不良會延長 vancomycin 的排泄時間。無腎 病人,其平均排除半衰期為 7.5 天。分佈係數是 0.3 至 0.43 L/kg 。此藥沒有明顯的代謝 作用。經腹膜透析投與約有 Aqra d-dokument sħiħ