Country: Ċina
Lingwa: Ċiniż
Sors: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)
乌美溴铵;三苯乙酸维兰特罗
Glaxo Group Limited
R03AL03
Umeclidinium Bromide;Vilanterol Trifenatate
62.5µg/25µg
吸入粉雾剂
吸入
Glaxo Operations UK Ltd
商品名(英文): ANORO; 收录类别: 进口原研药品
2018-03-12
核准日期: 2018 年 3 月 12 日 乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称:乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂 商品名称:欧乐欣 /ANORO 英文名称: Umeclidinium Bromide and Vilanterol Trifenatate Powder for Inhalation 汉语拼音: Wumeixiu’an Weilanteluo Xirufenwuji 【成份】 本品为复方制剂,其活性成份为乌美溴铵和三苯乙酸维兰特罗。 活性成份:乌美溴铵 化学名称: 1-[2-( 苄氧基 ) 乙基 ]-4-( 羟基二苯甲基 )-1- 氮阳离子双环 [2.2.2] 溴辛烷 化学结构式: 1 分子式: C 29 H 34 NO 2 ·Br 分子量: 508.5 活性成份:三苯乙酸维兰特罗 化学名称:三苯基乙酸 -4-{(1R)-2-[(6-{2-[(2,6- 二氯苄基 ) 氧基 ] 乙氧基 } 己基 ) 氨 基 ]-1- 羟乙基 }-2-( 羟甲基 ) 苯酚 化学结构式: O H N H OH O O Cl Cl O H Ph 3 CCO 2 H 分子式: C 24 H 33 Cl 2 NO 5 ·C 20 H 16 O 2 分子量: 774.8 辅料:乳糖( C 12 H 22 O 11 ·H 2 O )、硬脂酸镁。 【性状】 本品为多剂量粉吸入剂,乌美溴铵和三苯乙酸维兰特罗分别以泡囊的形式密封 于两条铝箔条内,置药粉吸入器(易纳器 ELLIPTA )中,泡嚢中的内容物为白色 粉末。 【适应症】 本品具有长效支气管扩张作用,适用于慢性阻塞性肺病( COPD )的长期维持治疗, 一日一次用于缓解 COPD 患者的症状。 【规格】 2 乌美溴铵(以乌美铵计) 62.5μg 与三苯乙酸维兰特罗(以维兰特罗 计) 25μg 。 【用法用量】 用法 本品仅用于经口吸入。 用量 成人 推荐剂量是每次吸入本品 62.5μg/25μg ,每日一次。 本品应在每天同一时间给药,每日一次,以维持支气管扩张作用。最大剂量是每次吸 入本品 62.5μg/25μg ,每日一次。 特殊群体 儿童及青少年 本品不适用于儿童及青少年。 老年患者 年龄超过 65 岁的患者无需调整剂量(参见【药代动力学】 Aqra d-dokument sħiħ