信敏汀片剂 5mg

Country: Ċina

Lingwa: Ċiniż

Sors: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Ingredjent attiv:

地氯雷他定

Disponibbli minn:

深圳信立泰药业股份有限公司

Kodiċi ATC:

R06AX27

INN (Isem Internazzjonali):

Desloratadine

Dożaġġ:

5mg

Għamla farmaċewtika:

片剂

Rotta amministrattiva:

口服

Manifatturat minn:

深圳信立泰药业股份有限公司

Sommarju tal-prodott:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

上市销售中

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2019-02-26

Karatteristiċi tal-prodott

核准日期：
2007
年
02
月
28
日
修改日期：
2012
年
10
月
24
日
2013
年
03
月
08
日
2015
年
12
月
14
日
2017
年
10
月
13
日
地氯雷他定片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：地氯雷他定片
商品名称：信敏汀
英文名称：
Desloratadine Tablets
汉语拼音：
Dilüleitading Pian
【成份】
本品活性成份为：地氯雷他定
化学名称为：
8-
氯
-6
，
11-
二氢
-11-
（
4-
亚哌啶基）
-5H-
苯并
-[5,6]-
庚环
[1,2-
b]
吡啶
化学结构式：
分子式：
C
19
H
19
ClN
2
分子量：
310.83
【性状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
第
1
页
/
共
7
页
用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的相关症状。
【规格】
5mg
。
【用法用量】
成人及
12
岁或
12
岁以上的青少年：口服，每日一次，每次
1
片。进食不
影响服药效果。对于患有间歇性过敏性鼻炎（症状发作每周少于
4
天或病程少
于
4
周）的患者来说，首先应对患者的患病史进行评估，然后再安排治疗，并
且当患者复发的症状消除并恢复后，应该停止治疗。而对于患有持续性过敏性
鼻炎（症状发作每周
4
天或超过
4
天，且病程大于
4
周）的患者来说，建议在
急性发作期对患者进行连续治疗。
【不良反应】
在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者
按每天
5mg
的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应发生率比安慰剂组高
3%
。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦（
1.2%
）、口干（
0.8%
）和头痛
（
0.6%
）。在一项有
578
名年龄在
12~17
周岁青少年受试者参加的临床试验中，
最常见的不良反应为头痛；在地氯雷他定治疗组中有
5.9%
的患者发生，而在安
慰剂治疗组中有
6.9%
发生。上市后曾报道的极为罕见的不良反应如下：幻觉、
头晕、嗜睡、失眠