レボカバスチン点眼液0.025％「VTRS」

Pajjiż: Ġappun

Lingwa: Ġappuniż

Sors: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Ingredjent attiv:

レボカバスチン塩酸塩

Disponibbli minn:

ヴィアトリス製薬株式会社

INN (Isem Internazzjonali):

Levocabastine hydrochloride

Għamla farmaċewtika:

白色の無菌懸濁性点眼剤、5mL

Rotta amministrattiva:

外用剤

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

ヒスタミンと受容体との結合を阻害し、かゆみや充血などのアレルギー症状を抑えます。
通常、アレルギー性結膜炎の治療に用いられます。

Sommarju tal-prodott:

英語の製品名 ; シート記載: レボカバスチン点眼液0.025％「VTRS」

Fuljett ta 'informazzjoni

くすりのしおり
外用剤
2024
年
02
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
レボカバスチン点眼液
0.025
％「
VTRS
」
主成分
:
レボカバスチン塩酸塩
(Levocabastine hydrochloride)
剤形
:
白色の無菌懸濁性点眼剤、
5mL
シート記載など
:
レボカバスチン点眼液
0.025
％「
VTRS
」
この薬の作用と効果について
ヒスタミンと受容体との結合を阻害し、かゆみや充血などのアレルギー症状を抑えます。
通常、アレルギー性結膜炎の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。コンタクトレンズを使っ
ている。
・妊娠中または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・よく振り混ぜたのち、通常、
1
回
1
～
2
滴を
1
日
4
回（朝、昼、夕方および就寝前）点眼します。必ず指
示された使用方法に従ってください。
・まず手を流水とせっけんでよく洗います。次に点眼瓶をよく振ってからキャップを開け、下まぶたを下
にひき、容器の先がまぶたの縁やまつげに触れないように点眼します。点眼後はまぶたを閉じ、しばら
くまばたきをしな�

Karatteristiċi tal-prodott

1
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者［15.1参照］
3.組成・性状
3.1 組成
販売名
レボカバスチン点眼液0.025%「VTRS」
有効成分
1mL中　レボカバスチン塩酸塩　0.27mg
（レボカバスチンとして0.25mg）
添 加 剤
ホウ酸、クエン酸水和物、トロメタモール、ポリソルベート80、ヒプロ
メロース、D-マンニトール、プロピレングリコール、グリセリン、ベ
ンザルコニウム塩化物液、塩化ナトリウム、エデト酸ナトリウム水和物
3.2 製剤の性状
性状
白色の無菌懸濁性点眼剤
pH
6.0～8.0
浸透圧比
2.3～3.3（生理食塩液に対する比）
4. 効能又は効果
アレルギー性結膜炎
6. 用法及び用量
1回1～2滴を1日4回（朝、昼、夕方及び就寝前）点眼する。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危
険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。動物実験（ラッ
ト）で、レボカバスチン80mg/kg経口投与（臨床投与量の33000倍
以上に相当）により、胎児死亡及び催奇形性（多指、水頭、過剰中
足骨及び無眼球）が報告されている
1）
。
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中
止を検討すること。ヒト母乳中へ移行することが報告されている。
［16.5.2参照］
9.7 小児等
低出生体重児、新生児、乳児、幼児を対象とした臨床試験は実施し
ていない。
10. 相互作用
10.2 併用注意（併用に注意すること）
薬剤名等
臨床症状・措置方法
機序・危険因子
オキシメタゾリン
本剤の吸収が低下する可能
性がある。
機序不明
11. 副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異�