ボノテオ錠50mg

Pajjiż: Ġappun

Lingwa: Ġappuniż

Sors: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Ingredjent attiv:

ミノドロン酸水和物

Disponibbli minn:

アステラス製薬株式会社

INN (Isem Internazzjonali):

Minodronic acid hydrate

Għamla farmaċewtika:

ごくうすい赤色の錠剤、長径約13.1mm、短径約7.0mm、厚さ約4.1mm

Rotta amministrattiva:

内服剤

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

破骨細胞による骨吸収を抑えて骨密度と骨強度を高め、骨を折れにくくします。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。

Sommarju tal-prodott:

英語の製品名 Bonoteo Tablets 50mg; シート記載: ボノテオ50mg、Bonoteo、4週に1回1錠、骨粗鬆症治療剤

Fuljett ta 'informazzjoni

くすりのしおり
内服剤
2023
年
01
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ボノテオ錠
50MG
主成分
:
ミノドロン酸水和物
(Minodronic acid hydrate)
剤形
:
ごくうすい赤色の錠剤、長径約
13.1mm
、短径約
7.0mm
、厚さ約
4.1mm
シート記載など
:
ボノテオ
50mg
、
Bonoteo
、
4
週に
1
回
1
錠、骨粗鬆症治療剤
この薬の作用と効果について
破骨細胞による骨吸収を抑えて骨密度と骨強度を高め、骨を折れにくくします。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。食道狭窄またはアカラシ
ア（食道弛緩不能症）などの食道通過を遅延させる障害がある。服用時に上体を
30
分以上起こしている
ことができない。低カルシウム血症がある。嚥下困難（ものを飲み込みにくい人）、食道炎、胃炎、十
二指腸炎、または潰瘍などの上部消化管障害がある。腎障害がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（主成分として
50mg
）を
4
週に
1
回起床後最初�

Karatteristiċi tal-prodott

2.禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 食道狭窄又はアカラシア（食道弛緩不能症）等
の食道通過を遅延させる障害のある患者［本剤の
食道通過が遅延することにより、食道局所におけ
る副作用発現の危険性が高くなる。］
2.2 服用時に上体を30分以上起こしていることので
きない患者
2.3 本剤の成分あるいは他のビスホスホネート系薬
剤に対し過敏症の既往歴のある患者
2.4 低カルシウム血症の患者［血清カルシウム値が
低下し低カルシウム血症の症状が悪化するおそれ
がある。］［11.
1 .
6 参照］
2.5 妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.
5 参
照］
3.組成・性状
3.1 組成
有効成分（１錠中）
添加剤
ミノドロン酸水和物
50mg
D-マンニトール、クロスカルメロー
スナトリウム、ヒドロキシプロピル
セルロース、結晶セルロース、ステ
アリン酸マグネシウム、ヒプロメ
ロース、マクロゴール、酸化チタン、
タルク、三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
剤形
色
外形・大きさ・重量
フィルム
コーティ
ング錠
ごくうすい
赤色
表
裏
側面
直径
厚さ
重量
長径 約13.1mm
短径 約 7.0mm
約4.1mm
約0.309g
4.効能又は効果
骨粗鬆症
5.効能又は効果に関連する注意
本剤の適用にあたっては、日本骨代謝学会の診断基
準等を参考に、骨粗鬆症との診断が確定している患
者を対象とすること。
6.用法及び用量
通常、成人にはミノドロン酸水和物として50mgを
4 週に 1 回、起床時に十分量（約180mL）の水（又
はぬるま湯）とともに経口投与する。
なお、服用後少なくとも30分は横にならず、飲食
（水を除く）並びに他の薬剤の経口摂取も避けるこ
と。
7.用法及び用量に関連する注意
投与にあたっては次の点を患者に指導すること。
7.1 本�