ビオフェルミンR錠

Country: Ġappun

Lingwa: Ġappuniż

Sors: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Ingredjent attiv:

耐性乳酸菌

Disponibbli minn:

大正製薬株式会社

INN (Isem Internazzjonali):

Antibiotics-Resistant lactic acid bacteriae

Għamla farmaċewtika:

白色〜わずかに淡黄褐色の錠剤、直径8mm、厚さ4.2mm

Rotta amministrattiva:

内服剤

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

耐性乳酸菌製剤で、抗菌剤存在下においても増殖し、乳酸などを産生することにより腸内菌叢の異常を改善して、整腸作用をあらわします。
通常、ペニシリン系、セファロスポリン系、アミノグリコシド系、マクロライド系、テトラサイクリン系の抗生物質やナリジクス酸使用時の腸内菌叢の異常による諸症状の改善に用いられます。

Sommarju tal-prodott:

英語の製品名 BIOFERMlN-R TABLETS; シート記載: BF-R、ビオフェルミンR錠

Fuljett ta 'informazzjoni

くすりのしおり
内服剤
2022
年
12
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ビオフェルミン
R
錠
主成分
:
耐性乳酸菌
(Antibiotics-Resistant lactic acid bacteriae)
剤形
:
白色～わずかに淡黄褐色の錠剤、直径
8mm
、厚さ
4.2mm
シート記載など
:BF-R
、ビオフェルミン
R
錠
この薬の作用と効果について
耐性乳酸菌製剤で、抗菌剤存在下においても増殖し、乳酸などを産生することにより腸内菌叢の異常を改
善して、整腸作用をあらわします。
通常、ペニシリン系、セファロスポリン系、アミノグリコシド系、マクロライド系、テトラサイクリン系
の抗生物質やナリジクス酸使用時の腸内菌叢の異常による諸症状の改善に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠を
1
日
3
回服用しますが、年齢や症状により適宜増減されます。必ず指示された
服用方法に従ってください。
・飲み忘れた場合は、気がついたときにできるだけ早く
1
回分を飲んでください。ただ�

Karatteristiċi tal-prodott

日本標準商品分類番号
1976 年 10 月
14800AMZ00104000
承認番号
販売開始
872316
耐性乳酸菌整腸剤
耐性乳酸菌製剤
BIOFERMIN
-
R
○
R
TABLETS
錠
販売名
販売名
性状・剤形
外形
識別コード
ビオフェルミンR錠
直径
厚さ
重さ
8mm
4.2mm
220mg
白色〜わずかに淡黄褐色の素錠
BF
-
R
ビオフェルミンR錠
1錠中
耐性乳酸菌6.0mg
トウモロコシデンプン、デキストリン、アメ粉、
沈降炭酸カルシウム、タルク、白糖、
ステアリン酸マグネシウム
有効成分
添加剤
3. 組成・性状
3.1 組成
3.2 製剤の性状
4. 効能・効果
下記抗生物質、化学療法剤投与時の腸内菌叢の異常に
よる諸症状の改善
ペニシリン系、セファロスポリン系、
アミノグリコシド系、マクロライド系、
テトラサイクリン系、ナリジクス酸
6. 用法・用量
通常成人 1 日 3 錠を 3
回に分割経口投与する。なお、
年齢、症状により適宜増減する。
14. 適用上の注意
14.1 薬剤交付時の注意
PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用
するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、
硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして
縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。
17. 臨床成績
17.1 有効性及び安全性に関する試験
17.1.1 国内臨床試験
各種抗生物質投与中に下痢を発現した 2 ヵ月〜13 歳
の患児 18 例を対象に、同一抗生物質の投与を続ける
とともに、ビオフェルミン R 散を 2〜12
日間投与した
有効率は 83.3%（15/18 例）であった。投与量は、1 歳
未満で 1.0g/日、1 歳以上 8 歳未満で 1.5g/日、8 歳以
上で 2.0g/日とした
1）
。
18. 薬効薬理
18.1 作用機序
耐性乳酸菌は抗菌剤存在下においても増殖し、乳酸等
を産生することにより腸内菌叢の異常を改善して、整
腸作用をあらわ�