パロキセチン錠10mg「YD」

Country: Ġappun

Lingwa: Ġappuniż

Sors: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Ixtrih issa

Ingredjent attiv:

パロキセチン塩酸塩水和物

Disponibbli minn:

株式会社陽進堂

INN (Isem Internazzjonali):

Paroxetine hydrochloride hydrate

Għamla farmaċewtika:

帯紅白色の錠剤、直径約6.6mm、厚さ約3.6mm

Rotta amministrattiva:

内服剤

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

脳内のセロトニンの再取り込みを選択的に阻害して抗うつ作用を示します。
通常、うつ病・うつ状態、パニック障害、強迫性障害、社会不安障害、外傷後ストレス障害の治療に用いられます。

Sommarju tal-prodott:

英語の製品名 ; シート記載: (表)パロキセチン錠10mg「YD」、10mg、パロキセチン、(裏)PAROXETINE 10mg、パロキセチン錠10mg「YD」、10mg、YD348

Fuljett ta 'informazzjoni

                                くすりのしおり
内服剤
2014
年
10
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
パロキセチン錠
10MG
「
YD
」
主成分
:
パロキセチン塩酸塩水和物
(Paroxetine hydrochloride hydrate)
剤形
:
帯紅白色の錠剤、直径約
6.6mm
、厚さ約
3.6mm
シート記載など
:
(表)パロキセチン錠
10mg
「
YD
」、
10mg
、パロキセチン、
(裏)
PAROXETINE 10mg
、パロキセチン錠
10mg
「
YD
」、
10mg
、
YD348
この薬の作用と効果について
脳内のセロトニンの再取り込みを選択的に阻害して抗うつ作用を示します。
通常、うつ病・うつ状態、パニック障害、強迫性障害、社会不安障害、外傷後ストレス障害の治療に用い
られます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。躁うつ病、自殺念慮また
は自殺企図の既往、自殺念慮、脳の器質的障害または統合失調症の素因、衝動性が高い併存障害、てん
かんの既往歴、緑内障、出血傾向または出血性素因がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・うつ病・うつ状態:通常、成人はパロキセチンとして
1
回
20
~
40mg
を
1

                                
                                Aqra d-dokument sħiħ
                                
                            

Karatteristiċi tal-prodott

                                2023年10月改訂(第1版)
日本標準商品分類番号
871179
錠5mg
錠10mg
錠20mg
承認番号
22400AMX00545 22400AMX00278 22400AMX00279
販売開始
2012年6月 2012年6月 2012年6月
貯
法:室温保存
有効期間:3年
選択的セロトニン再取り込み阻害剤
日本薬局方 パロキセチン塩酸塩錠
劇薬、処方箋医薬品
注)
注)注意-医師等の処方箋により
使用すること
1.
警告
海外で実施した7~18歳の大うつ病性障害患者を対
象としたプラセボ対照試験において有効性が確認で
きなかったとの報告、また、自殺に関するリスクが
増加するとの報告もあるので、本剤を18歳未満の
大うつ病性障害患者に投与する際には適応を慎重に
検討すること。
[5.1、8.4、9.1.2、9.7.2、15.1.2参照]
2.
禁忌(次の患者には投与しないこと)
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
MAO阻害剤を投与中あるいは投与中止後2週間以
内の患者[10.1、11.1.1参照]
2.2
ピモジドを投与中の患者[10.1参照]
2.3
3.
組成・性状
3.1 組成
販売名
パロキセチン錠
5mg「YD」
パロキセチン錠
10mg「YD」
パ ロ キ セ チ ン 錠
20mg「YD」
有効成分
1錠中、パロキセ
チン塩酸塩水和物
5.69mg
(パロキセチンと
して5mg)
1錠中、パロキセ
チン塩酸塩水和物
11.38mg
(パロキセチンと
して10mg)
1錠中、パロキセ
チン塩酸塩水和物
22.76mg
(パロキセチンと
して20mg)
添加剤
リン酸水素カルシウム水和物、デンプングリコール酸ナ
トリウム、ステアリン酸Mg、ヒプロメロース、マクロ
ゴール、ポリソルベート80、酸化チタン、三二酸化鉄、
カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
販売名
パロキセチン錠
5mg「YD」
パロキセチン錠
10mg「YD」
パ ロ キ セ チ ン 錠
20mg「YD」
性状・剤形
帯紅白色のフィル
ムコーティング錠
帯
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ