ドグマチール筋注50mg［中枢神経用剤］

Pajjiż: Ġappun

Lingwa: Ġappuniż

Sors: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Ingredjent attiv:

スルピリド

Disponibbli minn:

日医工株式会社

INN (Isem Internazzjonali):

Sulpiride

Għamla farmaċewtika:

注射剤

Rotta amministrattiva:

注射剤

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

脳内の伝達物質（ドパミン）に作用することにより、抑うつ気分、不安、緊張、興奮をしずめ、精神状態を安定化します。
通常、統合失調症の治療に用いられます。

Sommarju tal-prodott:

英語の製品名 Dogmatyl Intramuscular Injection 50 mg [Central nervous system drug]; シート記載:

Fuljett ta 'informazzjoni

くすりのしおり
注射剤
2023
年
06
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ドグマチール筋注
50MG
［中枢神経用剤］
主成分
:
スルピリド
(Sulpiride)
剤形
:
注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
脳内の伝達物質（ドパミン）に作用することにより、抑うつ気分、不安、緊張、興奮をしずめ、精神状態
を安定化します。
通常、統合失調症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。プロラクチン分泌性の下
垂体腫瘍（プロラクチノーマ）がある。褐色細胞腫またはパラガングリオーマの疑いがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、筋肉内に注射します。
・症状をみながら使用期間を決めていきます。
生活上の注意
・眠気、めまいなどがあらわれることがあるので、車の運転など危険を伴う機械の操作はしないでくださ
い。
・飲酒により薬の作用が強くあらわれることがあるので、飲酒はひかえてください。
この薬を使ったあと気をつけていただくこと（副作用）
主な�

Karatteristiċi tal-prodott

2023年 2月改訂（第3版）
＊＊
2020年10月改訂
＊
日本標準商品分類番号
871179、872329
承認番号
21800AMX10553000
販売開始
1973年8月
貯法：室温保存
有効期間：3年
＊＊
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
プロラクチン分泌性の下垂体腫瘍（プロラクチノーマ）の
患者［抗ドパミン作用によりプロラクチン分泌が促進し、病
態を悪化させるおそれがある。］［8.1 参照］
2.2
褐色細胞腫又はパラガングリオーマの疑いのある患者［急
激な昇圧発作を起こすおそれがある。］
2.3
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
ドグマチール筋注50mg
有効成分
1管（2mL）中
スルピリド
50mg
添加剤
等張化剤、硫酸、pH調節剤
製剤の性状
3.2
販売名
ドグマチール筋注50mg
剤形・性状
水性注射剤
無色澄明の液
pH
3.0～6.0
浸透圧比
（生理食塩液に対する比）
約1
効能又は効果
4.
胃・十二指腸潰瘍
○
統合失調症
○
用法及び用量
6.
〈胃・十二指腸潰瘍〉
スルピリドとして、通常成人1回50mgを1日2回筋肉内注射する。
なお症状により適宜増減する。
〈統合失調症〉
スルピリドとして、通常成人1回100～200mgを筋肉内注射する。
なお年齢、症状により適宜増減するが、1日600mgまで増量する
ことができる。
重要な基本的注意
8.
本剤の投与により、内分泌機能異常（プロラクチン値上昇）、
錐体外路症状等の副作用があらわれることがあるので、本剤の投
与に際しては、有効性と安全性を十分考慮のうえ使用すること。
［2.2、9.1.4、10.2 参照］
8.1
眠気、めまい等があらわれることがあるので、本剤投与中の患
者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事させないよう
に注意すること。
8.2
制吐作用を有す