トアラセット配合錠「サンド」

Country: Ġappun

Lingwa: Ġappuniż

Sors: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Ingredjent attiv:

トラマドール塩酸塩; アセトアミノフェン

Disponibbli minn:

サンド株式会社

INN (Isem Internazzjonali):

Tramadol hydrochloride; Acetaminophen

Għamla farmaċewtika:

淡黄色の錠剤、直径15.5mm、短径6.3mm、厚さ5.4mm

Rotta amministrattiva:

内服剤

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

中枢神経系に作用し、鎮痛作用を示します。
通常、非オピオイド鎮痛剤で治療困難な非がん性慢性疼痛、抜歯後の疼痛の治療に用いられます。

Sommarju tal-prodott:

英語の製品名 Toaraset Combination Tablets "SANDOZ"; シート記載: (表)トアラセット配合錠、疼痛治療剤、トラマドール塩酸塩37.5/アセトアミノフェン32.5
(裏)Toaraset Combination tablets[SANDOZ]、トアラセット配合錠「サンド」、疼痛治療剤、トラマドール塩酸塩37.5/アセトアミノフェン32.5

Fuljett ta 'informazzjoni

くすりのしおり
内服剤
2018
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:トアラセット配合錠「サンド」
主成分:
トラマドール塩酸塩
(Tramadol hydrochloride)
アセトアミノフェン
(Acetaminophen)
剤形:
淡黄色の錠剤、直径
15.5mm
、短径
6.3mm
、厚さ
5.4mm
シート記載など:(
表
)
トアラセット配合錠、疼痛治療剤、トラマドール塩酸塩
37.5/
アセトアミノフェン
32.5
(
裏
)Toaraset Combination tablets[SANDOZ]
、トアラセット配
合錠「サンド」、疼痛治療剤、トラマドール塩酸塩
37.5/
アセトアミ
ノフェン
32.5
この薬の作用と効果について
中枢神経系に作用し、鎮痛作用を示します。
通常、非オピオイド鎮痛剤で治療困難な非がん性慢性疼痛、抜歯後の疼痛の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。アルコール多量常飲者で
ある。アルコール・睡眠剤・鎮痛剤・オピオイド鎮痛剤または向精神薬による急性中毒、モノアミン酸
化酵素阻害剤を服用中止後
14
日以内である。治療により十分な管理がされていないてんかん、消化性
潰瘍、血液の異常、肝障害、腎障害、心機能不全がある。アスピリン喘息またはその既往歴がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）�

Karatteristiċi tal-prodott

- 1 -
1. 警告
1.1
本剤により重篤な肝障害が発現するおそれがあることに
注意し、アセトアミノフェンの1日総量が1500MG（本剤
4錠）を超す高用量で長期投与する場合には、定期的に肝
機能等を確認するなど、慎重に投与すること。［8.6参照］
1.2
本剤とトラマドール又はアセトアミノフェンを含む他
の薬剤（一般用医薬品を含む）との併用により、過量投
与に至るおそれがあることから、これらの薬剤との併用
を避けること。［13.1、13.2参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
〈効能共通〉
2.1 12歳未満の小児［9.7.1参照］
2.2
アルコール、睡眠剤、鎮痛剤、オピオイド鎮痛剤又は
向精神薬による急性中毒患者［中枢神経抑制及び呼吸抑
制を悪化させるおそれがある。］
2.3
モノアミン酸化酵素（MAO）阻害剤（セレギリン塩酸
塩、ラサギリンメシル酸塩、サフィナミドメシル酸塩）
を投与中の患者、又は投与中止後14日以内の患者［10.1
参照］
2.4
ナルメフェン塩酸塩を投与中の患者又は投与中止後1週
間以内の患者［10.1参照］
2.5
治療により十分な管理がされていないてんかん患者
［症状が悪化するおそれがある。］［9.1.1参照］
2.6
重篤な肝障害のある患者［重篤な転帰をとるおそれが
ある。］［9.3.1参照］
2.7
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者［9.1.5参
照］
〈抜歯後の疼痛〉
2.8
アスピリン喘息（非ステロイド性消炎鎮痛剤による喘
息発作の誘発）又はその既往歴のある患者［アスピリン
喘息の発症にプロスタグランジン合成阻害作用が関与し
ていると考えられる。］［9.1.11参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
トアラセット配合錠「サンド」
有効成分
（1錠中）
日局　トラマドール塩酸塩37