Pajjiż: Ġappun
Lingwa: Ġappuniż
Sors: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
テルビナフィン塩酸塩
沢井製薬株式会社
Terbinafine hydrochloride
白色のクリーム剤、(キャップ)青色、(チューブ)白色
外用剤
真菌(カビの一種)の細胞膜成分の合成に必要な酵素の作用を妨げることにより、真菌の増殖を抑え、抗真菌作用を示します。
通常、白癬(水虫など)、皮膚カンジダ症、癜風の皮膚真菌症の治療に用いられます。
英語の製品名 ; シート記載:
くすりのしおり 外用剤 2013 年 12 月作成 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名:テルビナフィン塩酸塩クリーム 1%「サワイ」 主成分: テルビナフィン塩酸塩 (Terbinafine hydrochloride) 剤形: 白色のクリーム剤、(キャップ)青色、(チューブ)白色 シート記載など: この薬の作用と効果について 真菌(カビの一種)の細胞膜成分の合成に必要な酵素の作用を妨げることにより、真菌の増殖を抑え、抗 真菌作用を示します。 通常、白癬(水虫など)、皮膚カンジダ症、癜風の皮膚真菌症の治療に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。 ・妊娠または授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は(( : 医療担当者記入 )) ・通常、 1 日 1 回患部に塗布します。必ず指示された使用方法に従ってください。 ・眼には使用しないでください。眼に入った場合はすぐに水またはぬるま湯で洗い、医師または薬剤師に 相談してください。 ・使い忘れた場合は、気がついた時に塗ってください。 2 回分を一度に使ってはいけません。 ・誤って多く使った場合は医師または薬剤 Aqra d-dokument sħiħ
- 1 - 1 校 ① テ ル ビ ナ フ ィ ン 塩 酸 塩 ク リ ー ム 1 % 「 サ ワ イ 」 : 1 9 1 X あ 1 ペ ー ジ 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 3. 組成・性状 3.1 組成 有効成分 [1g中] 日局テルビナフィン塩酸塩 10mg 添加剤 ステアリルアルコール、セタノール、パルミチン酸セチル、 ベンジルアルコール、ポリソルベート60、ミリスチン酸イソ プロピル、l-メントール、モノステアリン酸ソルビタン、 pH調節剤 3.2 製剤の性状 剤 形 クリーム剤 性 状 白色 4. 効能又は効果 下記の皮膚真菌症の治療 ○白癬:足白癬、体部白癬、股部白癬 ○ 皮膚カンジダ症:指間びらん症、間擦疹(乳児寄生菌性紅斑 を含む) ○癜風 6. 用法及び用量 1日1回患部に塗布する。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.5 妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性 が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。 9.7 小児等 低出生体重児又は新生児を対象とした臨床試験は実施していな い。 11. 副作用 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、 異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行 うこと。 11.2 その他の副作用 0.1%~5%未満 0.1%未満 頻度不明 過敏症 そう痒症、紅斑 - 発疹、蕁麻疹、血 管浮腫 適用部位 接触皮膚炎、発赤、 刺激感 鱗屑、落屑、皮膚 亀裂 湿疹、皮膚乾燥、 疼痛、色素沈着、 皮膚灼熱感 14. 適用上の注意 14.1 薬剤交付時の注意 眼科用として角膜、結膜には使用しないよう指導すること。 誤って眼に入った場合は、刺激症状があらわれることがあるの で、流水で十分に目をすすぐよう指 Aqra d-dokument sħiħ