Pajjiż: Ġappun
Lingwa: Ġappuniż
Sors: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
エピナスチン塩酸塩
沢井製薬株式会社
Epinastine hydrochloride
無色澄明の点眼剤、(キャップ)黄土色、(ボトル)無色
外用剤
ヒスタミンH1受容体拮抗作用と、ヒスタミンなどのアレルギー症状の原因物質の遊離を抑制することにより、かゆみや充血などのアレルギー症状を抑えます。
通常、アレルギー性結膜炎の治療に用いられます。
英語の製品名 ; シート記載:
くすりのしおり 外用剤 2021 年 06 月作成 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名:エピナスチン塩酸塩点眼液 0.05%「サワイ」 主成分: エピナスチン塩酸塩 (Epinastine hydrochloride) 剤形: 無色澄明の点眼剤、(キャップ)黄土色、(ボトル)無色 シート記載など: この薬の作用と効果について ヒスタミン H 1 受容体拮抗作用と、ヒスタミンなどのアレルギー症状の原因物質の遊離を抑制することに より、かゆみや充血などのアレルギー症状を抑えます。 通常、アレルギー性結膜炎の治療に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。コンタクトレンズを使用 している。 ・妊娠または授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は(( : 医療担当者記入 )) ・通常、 1 回 1 滴を 1 日 4 回(朝、昼、夕方および就寝前)点眼します。必ず指示された使用方法に従っ てください。 ・容器の先端が直接目に触れないように注意してください。 ・点眼したときに液がまぶたなどについた場合は、すぐにふき取ってください。 ・他の点眼薬も使用する場合には、 5 分間以上の間をあけ Aqra d-dokument sħiħ
- 1 - 3 校 ① エ ピ ナ ス チ ン 塩 酸 塩 点 眼 液 0 . 0 5 % 「 サ ワ イ 」 : 1 7 1 X あ 1 ペ ー ジ 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 3. 組成・性状 3.1 組成 有効成分 [1mL中] エピナスチン塩酸塩 0.5mg 添加剤 エデト酸ナトリウム、塩化ナトリウム、ホウ酸、リン 酸水素ナトリウム、リン酸二水素ナトリウム、pH調節 剤 3.2 製剤の性状 性 状 無色澄明 無菌水性点眼剤 pH 6.7~7.3 浸透圧比 (生理食塩液に対する比) 0.9~1.1 4. 効能又は効果 アレルギー性結膜炎 6. 用法及び用量 通常、1回1滴、1日4回(朝、昼、夕方及び就寝前)点眼する。 8. 重要な基本的注意 8.1 本剤の使用により効果が認められない場合には、漫然と長期 にわたり投与しないよう注意すること。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.5 妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性 が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。妊娠 前及び妊娠初期試験(ラット:経口)では受胎率の低下が、器官 形成期試験(ウサギ:経口)では胎児致死作用が、いずれも高用 量で認められている 1) 。 9.7 小児等 12歳未満の小児等を対象とした臨床試験は実施していない。 11. 副作用 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、 異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行 うこと。 11.2 その他の副作用 1~5%未満 0.1~1%未満 頻度不明 眼 眼刺激 眼の異物感、羞明 眼瞼炎、眼痛、流涙、 点状角膜炎、眼のそう 痒感、結膜充血、眼脂 14. 適用上の注意 14.1 薬剤交付時の注意 患者に対し以下の点に注意するよう指導すること。 ・ Aqra d-dokument sħiħ