エピナスチン塩酸塩点眼液0.05％「わかもと」

Pajjiż: Ġappun

Lingwa: Ġappuniż

Sors: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Ingredjent attiv:

エピナスチン塩酸塩

Disponibbli minn:

わかもと製薬株式会社

INN (Isem Internazzjonali):

Epinastine hydrochloride

Għamla farmaċewtika:

無色澄明の点眼剤、5mL、（キャップ）黄土色

Rotta amministrattiva:

外用剤

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

ヒスタミンH₁受容体拮抗作用と、ヒスタミンなどのアレルギー症状の原因物質の遊離を抑制することにより、かゆみや充血などのアレルギー症状を抑えます。
通常、アレルギー性結膜炎の治療に用いられます。

Sommarju tal-prodott:

英語の製品名 EPINASTINE HYDROCHLORIDE OPHTHALMIC SOLUTION 0.05% "WAKAMOTO"; シート記載:

Fuljett ta 'informazzjoni

くすりのしおり
外用剤
2024
年
03
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:エピナスチン塩酸塩点眼液
0.05％「わかもと」
主成分:
エピナスチン塩酸塩
(Epinastine hydrochloride)
剤形:
無色澄明の点眼剤、
5mL
、（キャップ）黄土色
シート記載など:
この薬の作用と効果について
ヒスタミン
H
1
受容体拮抗作用と、ヒスタミンなどのアレルギー症状の原因物質の遊離を抑制することに
より、かゆみや充血などのアレルギー症状を抑えます。
通常、アレルギー性結膜炎の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。コンタクトレンズを
使っている。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、
1
回
1
滴、
1
日
4
回（朝、昼、夕方および就寝前）点眼します。必ず指示された点眼方法に従っ
てください。
・容器の先端が直接目に触れないようにしてください。
・点眼後は、しばらく（
1
～
5
分間）まばたきをしないで目をつぶってください。
・点眼した時に液がまぶたなどについた場合は、すぐにふき取ってくだ

Karatteristiċi tal-prodott

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
有効成分
1mL 中エピナスチン塩酸塩 0.5mg
添加剤
リン酸二水素ナトリウム水和物、リン酸水素ナトリ
ウム水和物、ホウ酸、塩化ナトリウム、エデト酸ナ
トリウム水和物、pH 調節剤
3.2 製剤の性状
性状・剤形 無色澄明の水性点眼剤（無菌製剤）
pH
6.7～7.3
浸透圧比
0.9～1.1
4. 効能又は効果
アレルギー性結膜炎
6. 用法及び用量
通常、1 回 1 滴、1 日 4
回（朝、昼、夕方及び就寝前）点眼
する。
8. 重要な基本的注意
8.1
本剤の使用により効果が認められない場合には、漫然と長
期にわたり投与しないよう注意すること。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益
性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
妊娠前及び妊娠初期試験（ラット：経口）では受胎率の低下
が、器官形成期試験（ウサギ：経口）では胎児致死作用が、
いずれも高用量で認められている
1）
。
9.7 小児等
12
歳未満の小児等を対象とした臨床試験は実施していな
い。
11. 副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行
い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処
置を行うこと。
11.2 その他の副作用
1～5％未満
0.1～1％未満
頻度不明
眼
眼刺激
眼 の 異 物 感 、
羞明
眼瞼炎、眼痛、
流涙、点状角膜
炎、眼のそう痒
感、結膜充血、
眼脂
14. 適用上の注意
14.1 薬剤交付時の注意
患者に対し以下の点に注意するよう指導すること。
・
薬液汚染防止のため、点眼のとき、容器の先端が直接目に
触れないように注意すること。
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