アレンドロン酸錠35mg「SN」

Country: Ġappun

Lingwa: Ġappuniż

Sors: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Ingredjent attiv:

アレンドロン酸ナトリウム水和物

Disponibbli minn:

科研製薬株式会社

INN (Isem Internazzjonali):

Alendronate sodium hydrate

Għamla farmaċewtika:

白色楕円形の錠剤、長径12.0mm、短径6.0mm、厚さ3.9mm

Rotta amministrattiva:

内服剤

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

破骨細胞が存在する骨の表面に取り込まれ、破骨細胞の活性を抑えることにより、骨吸収を減少させ、骨の量を増やし、骨を折れにくくします。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。

Sommarju tal-prodott:

英語の製品名 ; シート記載:

Fuljett ta 'informazzjoni

くすりのしおり
内服剤
2021
年
07
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アレンドロン酸錠 35MG「SN」
主成分:
アレンドロン酸ナトリウム水和物
(Alendronate sodium hydrate)
剤形:
白色楕円形の錠剤、長径
12.0mm
、短径
6.0mm
、厚さ
3.9mm
シート記載など:
この薬の作用と効果について
破骨細胞が存在する骨の表面に取り込まれ、破骨細胞の活性を抑えることにより、骨吸収を減少させ、骨
の量を増やし、骨を折れにくくします。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。食道狭窄または食道の通
過を遅延させる障害がある、
30
分以上上体を起こしていることや立っていることが出来ない、低カル
シウム血症がある、抜歯やインプラントなどの歯科治療を受けている。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（アレンドロン酸として
35mg
）を
1
週間に
1
回、朝起床時に水
180mL
ととも
に服用します。なお、服用後少なくとも
30
分は横にならず、飲食（水を除く）や他の薬�

Karatteristiċi tal-prodott

品
名
アレンドロン酸 T 35mg「SN」科研 新
記載
制作日
MC
2023.2.24
E
本コード
校
作業者印 AC
仮コード
1245Y08232131
七校
中
村
色
調
アカ A
トラップ
（
）
角度
ttpf1
APP.TB
品
名
アレンドロン酸 T 35mg「SN」科研 新
記載
制作日
MC
2023.2.24
E
本コード
校
作業者印 AC
仮コード
1245Y08232131
七校
中
村
色
調
スミ
トラップ
（
）
角度
ttpf1
APP.TB
－
1
－
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 食道狭窄又はアカラシア（食道弛緩不能症）等の食道通過
を遅延させる障害のある患者［本剤の食道通過が遅延するこ
とにより、食道局所における副作用発現の危険性が高くな
る。］
2.2 30分以上上体を起こしていることや立っていることのでき
ない患者［7.2 参照］
2.3 本剤の成分あるいは他のビスホスホネート系薬剤に対し過
敏症の既往歴のある患者
2.4 低カルシウム血症の患者［8.4、11.1.4 参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
有効成分
1錠中日局アレンドロン酸ナトリウム水和物45.68mg
（アレンドロン酸として35mg）
添加剤
D-マンニトール、結晶セルロース、クロスカルメロー
スナトリウム、ステアリン酸マグネシウム
3.2 製剤の性状
剤形
楕円形の素錠
色
白色
形状
表
裏
側面
長径
12.0mm
短径
6.0mm
厚さ
3.9mm
質量
220mg
識別コード
WM35
4. 効能又は効果
骨粗鬆症
5. 効能又は効果に関連する注意
本剤の適用にあたっては、日本骨代謝学会の診断基準等を参考
に、骨粗鬆症との診断が確定している患者を対象とすること。
6. 用法及び用量
通常、成人にはアレンドロン酸として35mgを1週間に1回、朝起
床時に水約180mLとともに経口投与する。
なお、服用後少なくとも30分は横にならず、飲食（水を除く）
並びに他の薬剤の経口摂取も避け