סינקאייר
Country: Iżrael
Lingwa: Ebrajk
Sors: Ministry of Health
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
08-08-2022
Ibgħat talba.
Ingredjent attiv:
RESLIZUMAB
Disponibbli minn:
TEVA ISRAEL LTD
Kodiċi ATC:
R03DX08
Għamla farmaċewtika:
תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה
Kompożizzjoni:
RESLIZUMAB 10 MG / 1 ML
Rotta amministrattiva:
תוך-ורידי
Tip ta 'preskrizzjoni:
מרשם נדרש
Manifatturat minn:
TEVA ISRAEL LTD, ISRAEL
Żona terapewtika:
RESLIZUMAB
Sommarju tal-prodott:
א. התרופה תינתן לטיפול באסתמה אאוזינופילית חמורה בחולים בני 12 שנים ומעלה העונים על כל אלה: 1. אסתמה בדרגת חומרה קשה (על פי הנחיות GINA) שאובחנה ע"י מומחה ברפואת ריאות או רופא מומחה באלרגיה ואימונולוגיה קלינית, המוגדרת לפי שימוש קבוע ב-ICS במינון גבוה (על פי הנחיות GINA) יחד עם תרופה שנייה, בדרך כלל LABA. 2. עונים על אחד מאלה:א. אאוזינופיליה בדם ברמה של 400 תאים פר מיקרוליטר ומעלה בשתי בדיקות דם מהשנתיים האחרונות, אשר עונים על לפחות אחד מאלה:1. שתי החמרות או יותר אשר לפחות אחת מהן הצריכה פניה למיון או אשפוז בשנה האחרונה עקב אסתמה לא מאוזנת.2. שלוש החמרות או יותר בשנה האחרונה שנזקקו לטיפול בסטרואידים סיסטמיים במשך לפחות שלושה ימים. 3. חולי אסתמה הזקוקים לטיפול קבוע בקורטיקוסטרואידים במתן פומי למשך לפחות 50% מהזמן במטרה לשלוט במחלה. ב. אאוזינופיליה בדם ברמה של 400 תאים פר מיקרוליטר ומטה, בשתי בדיקות דם מהשנתיים האחרונות המטופלים באופן קבוע בקורטיקוסטרואידים במתן פומי (מינון קבוע תואם 5 מ"ג ומעלה פרדניזון ליום או שימוש בקורטיקוסטרואידים במינון של מעל 5 מ"ג ומעלה פרדניזון ליום למשך לפחות ששה חודשים בשנה (לתקופה רציפה או לא רציפה שקדמה לתחילת הטיפול)) במטרה לשלוט במחלה. ב. הטיפול לא יינתן בשילוב עם Dupilumab או בשילוב עם Omalizumab.ג. הטיפול בתרופות האמורות ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות או רופא מומחה באלרגיה ואימונולוגיה קלינית
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2022-07-31
Fuljett ta 'informazzjoni
1986 - ו"משתה )םירישכת( םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
דבלב אפור םשרמ יפ-לע תקוושמ הפורתה
®
רייאקניס
יוריעל הסימת תנכהל תזכורמ הסימת
:בכרה
.באמוזילסר אוה ליעפה רמוחה
:ליכמ ל"מ 10 לש ןוקובקב לכ
Reslizumab 100 mg
ג"מ 100 באמוזילסר
.באמוזילסר לש ג"מ 10 ליכמ ל"מ 1 לכ
.ןתמה םרט יאופר תווצ שיא ידי לע לוהימ
שרדנ
לע בושח עדימ" - 2 ףיעס האר םיינגרלאו
םיליעפ יתלב םיביכרמ לע עדימל
."ףסונ עדימ" - 6 ףיעסו "הפורתה לש
םיביכרמהמ קלח
ליכמ הז ןולע .הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע
ןולעה תא ןויעב ארק
וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש ךל שי םא
.הפורתה לע יתיצמת עדימ
.חקורה לא
הלולע איה .םירחאל התוא ריבעת לא .ךרובע
לופיטל המשרנ וז הפורת
.המוד יאופרה םבצמ יכ ךל הארנ םא וליפא
םהל קיזהל
)סיסקליפנא( הרומח תיגרלא הבוגת
רחאל דיימ שחרתהל תולולע )סיסקליפנא(
תורומח תויגרלא תובוגת
.תוומל םורגל תולולע ולאה תובוגתה
.רייאקניס לש יוריעה תלבק
עצבי יאופרה תווצה .דיימ תושחרתמ ןניא
תויגרלאה תובוגתה ,םיתעל
לכ יוהיזל רייאקניס לש יוריעה תלבק
רחאלו ךלהמב ךבצמ רחא בקעמ
.תיגרלא הבוגת לש ןמיס
םירושק תויהל םילולעה םינימסת שח התא םא
דיימ אפורל רפס
.)"יאוול תועפות" – 4 ףיעס האר( תיגרלא
הבוגתל
?הפורתה תדעוימ המל .1
המתסאב יתקזחא לופיטכ תיוותומ תורחא
תופורת םע בולישב רייאקניס
.הלעמו םינש 18 ינב םילפוטמב הרומח
ת
Aqra d-dokument sħiħ
