נורדיטרופין 10 מג

Country: Iżrael

Lingwa: Ebrajk

Sors: Ministry of Health

Ingredjent attiv:

SOMATROPIN

Disponibbli minn:

NOVO NORDISK LTD., ISRAEL

Kodiċi ATC:

H01AC01

Għamla farmaċewtika:

תמיסה להזרקה

Kompożizzjoni:

SOMATROPIN 10 MG / 1.5 ML

Rotta amministrattiva:

תת-עורי

Tip ta 'preskrizzjoni:

מרשם נדרש

Manifatturat minn:

NOVO NORDISK A/S, DENMARK

Grupp terapewtiku:

SOMATROPIN

Żona terapewtika:

SOMATROPIN

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Children: Short stature due to inadequate or failed secretion of pituitary growth hormone or Turner`s syndrome. Short stature in children with renal insufficiency. Growth disturbance (current height SDS < - 2.5 and parental adjusted height SDS < - 1) in short children born small for gestational age (SGA) with a birth weight and/or length below - 2 SD who failed to show catch-up growth (HV SDS < during the last year) by 4 years of age or later.Children with short stature associated with Noonan syndrome.Adults: Treatment of adults with Hypothalamic-pituitary disease resulting from organic disease or pituitary tumors treated medically surgically or radiotherapy or patients with chilhood onset of G.H. deficiency.

Sommarju tal-prodott:

1. התרופה האמורה תינתן לטיפול במקרים האלה: (א) קומה נמוכה על רקע של כשל בהפרשה או הפרשה לא מתאימה של הורמון גדילה היפופיזרי; (ב) קומה נמוכה על רקע של תסמונת טרנר; (ג) קומה נמוכה עם אי ספיקה כליתית. (ד) הפרעת גדילה (גובה נמוך מ-2.5 סטיות תקן) בילדים שנולדו נמוכים לגילם (SGA - Short for Gestational Age) ולא השלימו גדילה עד גיל 4 שנים. הגדרה - ילד מוגדר כקטן למשך ההריון כאשר בלידתו הוא מתחת לאחוזון 3 או מתחת למינוס שתי סטיות תקן במשקל או גובה. תנאי מקדים - אין לאשר טיפול בהורמון גדילה לפני שנשללו סיבות אורגניות להפרעה בעליה במשקל או גובה ונשללה הפרעה הורמונלית (כולל תת פעילות של בלוטת התריס וחוסר בהורמון גדילה). תנאי ההתוויה: א. משקל לידה או אורך לידה מתחת ל-2- SD למשך ההריון. ב. גיל תחילת טיפול מעל 4 שנים. גבול הגיל העליון לתחילת טיפול - 8 שנים בבנות ו-9 שנים בבנים. הועדה תשקול אישור התחלת טיפול גם בילדים , מעבר לגילאים האמורים, אשר לא התחילו תהליך של "התבגרות". ג. גובה קטן בסטיית תקן אחת מתחת לגובה המשוקלל של ההורים (ממוצע גובה ההורים ב-SDS). ד. גובה מתחת ל-2.5 סטיות תקן מותאם לגיל ולמין.ה. חוסר האצה בקצב הגדילה בשנה האחרונה (חוסר catch up growth) כך שהילד נשאר בגובהו מתחת ל-2.5 סטיות תקן מותאם לגיל ולמין. אי מתן טיפול: לא יכללו בהתוויות: 1. ילדים שיש להם מחלות כלליות או תסמונות (למעט תסמונת רסל-סילבר) או טיפולים הגורמים להפרעה בגדילה. 2. ילדים שגדילתם היתה בתחילה כמצופה וירידה בקצב הגדילה התרחשה בגיל מאוחר יותר. תנאים להפסקת טיפול: 1. חוסר תגובה לטיפול - קצב גדילה של פחות מ-2 ס"מ לשנה. 2. גיל עצמות בבנות 14 שנה ו-16 שנה בבנים. ב. התרופה תינתן בהתאם לאישור ועדת ההיגוי לטיפול בהורמון גדילה של משרד הבריאות. (ה) קומה נמוכה (short stature) על רקע של תסמונת נונן (Noonan)(ו) חסר בהורמון גדילה במבוגרים הנובע מחסר בהורמון גדילה שהחל בילדות או מחסר נרכש על רקע פתולוגיה בהיפותלמוס או בהיפופיזה, כאשר ישנו חסר של לפחות שני צירים הורמונליים נוספים. (2) הטיפול בתרופה לגבי פסקת משנה (1) (א) עד (ה) ייעשה בהתאם לאישור ועדת ההיגוי לטיפול בהורמון גדילה של משרד הבריאות; (3) תחילת הטיפול בתרופה לגבי פסקת משנה (1)(ו) תיעשה על פי מרשם של רופא מומחה באנדוקרינולוגיה.

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2020-05-31

Fuljett ta 'informazzjoni

1
NOR NOR 15 PIL
JULY21 - Notification
ה )םירישכת( םיחקורה תונקת יפל ןכרצל
ןולע
"משת ו
–
1986
ה
שמ הפורת
ו
םשרמ יפ לע תקו
ור אפ
דבלב
ןיפורטידרונ 15
ג"מ
סקלפידרונ
קרזהל הסימת ה טעב
מישל ןכומ
ו
ש
רמוח
ליעפ
ןיפורטמוס
15
ג"מ
/
1.5
ל"מ
SOMATROPIN 15 MG/1.5 ML
םיליעפ יתלב םירמוח
יינגרלאו
ם
ב
ת
ישכ
:ר
יעס האר
ף
-
6
.ףסונ עדימ
ע ןולעה תא ןויעב ארק
פוס ד
רטב ו
תב שמתשת ם
הפור
.
.הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע
םא
שי
ךל
תופסונ תולאש
,
לא הנפ
א אפורה
חקורה לא ו
.
המשרנ וז הפורת
.ךרובע
םירחאל התוא ריבעת לא
.
ע איה
לול
ל ה
םהל קיזה
,
םא וליפא
ךל הארנ
יכ
צמ
ב
ם
ה
יאופר
וד
המ
.
ע
ל
כ הז ןו
תוארוה ללו
שומיש
טעב
ה
סקלפידרונ ןיפורטידרונ
ךלש
.
1
?הפורתה תדעוימ המל .
❖
ב
:םידלי
•
ופיטל
םידליב ל
םע
הכומנ המוק
מרגנה
ת
בקע
וא השרפה יא
הלידגה ןומרוה לש תקפסמ אל השרפה
תטולבמ
חומה תרתוי
)הזיפופיה(
.
•
ופיטל
םידליב ל
םע
הכומנ המוק
בקע
רדניס
ו
רנרט ם
.
•
ופיטל
ל
םידליב
םע
הכומנ המוק
יא בקע
הקיפס
תיתיילכ
.
•
ופיטל
םידליב ל
םע
הכומנ המוק
תכיושמה
ל
נונ םורדניס
א
ן
(
(Noonan syndrome
.
•
הב לופיטל
לידג תערפ
ינטק ודלונש םיכומנ םידלי לצא ה
ם
הה ליגל סחיב
י
ןויר
SGA)
דע וחילצה אלו )
ג
י
ל
4
בצק תא קיבדהל
ה
םליגל יוצרה הלידג
.
❖
ב
םירגובמ
:
ל
ט
י
ופ
םע םירגובמב ל
לחמ
ה
סומלתופיהב
-
יה
הזיפופ
ה
תעבונ
היעבמ
לודיג וא ,תינגרוא
םי
הב
פי
ה�