Pajjiż: Bjelorussja
Lingwa: Russu
Sors: Министерством здравоохранения Республики (Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении)
NanoEnTek Inc., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
изделия медицинского назначения
NanoEnTek Inc.
2021-12-17
NESPI-FRPS-001EN (V.0.3) FREND™ PSA PLUS ПРОСТАТИЧЕСКИЙ СПЕЦИФИЧЕСКИЙ АНТИГЕН ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Использование настоящего устройства ограничено врачом или выполняется по его указанию. Из-за различий в специфичности реагентов и методах анализа концентрация ПСА в конкретном образце может варьироваться при использовании устройств различных производителей. Значения, полученные при применении различных методов анализа, не могут использоваться как взаимозаменяемые. Необходимо, чтобы результаты, передаваемые лабораторией врачу, включали идентификационные данные об используемом методе анализа. Если метод анализа для определения ПСА изменяется в ходе наблюдения за пациентами с последовательным уровнем ПСА, исходные значения для пациентов, находящихся под постоянным наблюдением, должны быть подтверждены дополнительным последовательным тестированием. 1.НАИМЕНОВАНИЕ И НАЗНАЧЕНИЕ Тест NanoEnTek FREND™ PSA Plus предназначен только для диагностики in vitro для количественного измерения простатического специфического антигена (ПСА) в сыворотке крови человека, гепаринизированной плазме и ЭДТА плазме с помощью системы FREND™. Данное у Aqra d-dokument sħiħ