Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg (Вектогеп В-HBs-антиген) по ТУ 9398-461-23548172-2014

Pajjiż: Bjelorussja

Lingwa: Russu

Sors: Министерством здравоохранения Республики (Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении)

Disponibbli minn:

АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

Klassi:

изделия медицинского назначения

Manifatturat minn:

АО Вектор-Бест

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2021-10-07

Karatteristiċi tal-prodott

«УТВЕРЖДАЮ»
Генеральный директор
АО «Вектор-Бест»
_______________М.Д. Хусаинов
«___» _____________ 2021 г.
м.п.
ИНСТРУКЦИЯ
ПО ПРИМЕНЕНИЮ НАБОРА РЕАГЕНТОВ ДЛЯ
ИММУНОФЕРМЕНТНОГО ВЫЯВЛЕНИЯ HВSAG
«ВЕКТОГЕП В-HBS-АНТИГЕН»
(КОМПЛЕКТ 1)
1. НАЗНАЧЕНИЕ
1.1.
Набор
«Вектогеп
В-HBs-антиген»
предназначен
для
иммуноферментного
выявления поверхностного антигена
вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке
(плазме)
крови, препаратах крови человека
(иммуноглобулины, интерфероны,
криопреципитат,
альбумин).
1.2.
Комплект
1
набора
рассчитан
на
проведение
192
определений,
включая
контроли, с возможностью 2 независимых
постановок анализа. Возможно
использование
набора в автоматических
ИФА-анализаторах открытого типа.
2. ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРА
2.1. Принцип действия
Принцип
метода
заключается
во
взаимодействии
HBsAg
с
моноклональными
антителами,
иммобилизованными
на
поверхности
лунок
полистиролового
планшета.
Комплекс «антиген-антитело» выявляют
с помощью конъюгата поликлональных
антител с
пероксидазой хрена.
2.2. Состав набора:
планшет цельный с иммобилизованными
моноклональными антителами к HBsAg – 2
шт.;
положительный контрольный образец
(К
+
), инактивирован