Имплантаты стоматологические Helix и супраструктуры для имплантации с принадлежностями: системы дентальных имплантатов: дентальные имплантаты «Helix»:

Pajjiż: Bjelorussja

Lingwa: Russu

Sors: Министерством здравоохранения Республики (Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении)

Disponibbli minn:

ООО ЭЙ БИ ЭМ ТЕХНОЛОДЖИ, УКРАИНА

Klassi:

изделия медицинского назначения

Manifatturat minn:

ООО ЭЙ БИ ЭМ ТЕХНОЛОДЖИ

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2022-03-18

Karatteristiċi tal-prodott

ПЕРЕКЛАД З УКРАЇНСЬКОЇ МОВИ НА
РОСІЙСЬКУ МОВУ
ПЕРЕВОД С УКРАИНСКОГО ЯЗЫКА НА
РУССКИЙ ЯЗЫК
ООО «ЭЙ БИ ЭМ ТЕХНОЛОДЖИ»
Система менеджмента качества
ISO 13485:2016
ДСТУ EN ISO 13485:2018 (EN ISO 13485:2016, IDT; ISO 13485:2016,
IDT)
ДСТУ EN ISO 9001:2018 (EN ISO 9001:2015, IDT; ISO 9001:2015, IDT)
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
ИМПЛАНТАТЫ ДЕНТАЛЬНЫЕ
ТМ PAUL BAUER'S IMPLANTS «HELIX»
ЛИСТ РЕГИСТРАЦИИ ДАННЫХ
О ПЕРЕСМОТРЕ ДОКУМЕНТА
Редак
ция
Причины изменений
ФИО
Должность
Дата
Подпись
3
Добавлено название документа
«Инструкция по
применению». Убрано название «Правила
использования».
В описании слово «стоматологический»
изменено на
«дентальный»
Терещен
кова
Н.В.
Заместитель
директора
по качеству
12.12.
2019
В превентивные меры добавлено влияние
МРТ на пациента
после установки имплантата
Удалена Форма 5.8.3-01, измененная
редакция
Возле знака соответствия
технического регламента изменен
номер сертификационного органа
4
В разделе «Показания» добавлен «объем
костной ткани
_и _
_десны_
»
Терещен
кова
Н.В.
Заместитель
директора
по качеству
17.03.
2020
В разделе «Инструкция» добавлен
«хирургический набор ТМ
Paul Bauer`s implants»
В разделе «Процедура имплантации»
изотонический раствор
заменен на физиологич�