ΖΙΡΤΕΚ OR.SO.D 10MG/ML

Country: Greċja

Lingwa: Grieg

Sors: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredjent attiv:

CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE

Disponibbli minn:

UCB A.E. Αγ. Δημητρίου 63,, 174 56 174 56, Αλιμος 210.9974000

Kodiċi ATC:

R06AE07

INN (Isem Internazzjonali):

CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE

Dożaġġ:

10MG/ML

Għamla farmaċewtika:

OR.SO.D (ΠΟΣΙΜΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ)

Kompożizzjoni:

CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE 10MG

Rotta amministrattiva:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Tip ta 'preskrizzjoni:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Żona terapewtika:

CETIRIZINE

Sommarju tal-prodott:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: IE/H/0209/002/MR; Συσκευασίες: 2801963402010 BOTTLE x 20 ML 20ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2801963402027 BOTTLE x 10 ML 10ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801963402034 BOTTLE x 15 ML 15ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801963402041 BOTTLE x 30 ML 30ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Εγκεκριμένο

Fuljett ta 'informazzjoni

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
ΖΙΡΤΈΚ 10 MG/ML ΠΌΣΙΜΕΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ
Σετιριζίνη διϋδροχλωρική
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΆΡΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
:
1.
Τι είναι το Ζιρτέκ και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Ζιρτέκ
3.
Πώς να πάρετε το Ζιρτέκ
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Ζιρτέκ
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ΖΙΡΤΈ�

Karatteristiċi tal-prodott

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ζιρτέκ 10 mg/ml πόσιμες σταγόνες, διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε
_ _
ml διαλύματος πόσιμων σταγόνων
περιέχει 10 mg σετιριζίνη
διϋδροχλωρική,
κάθε σταγόνα διαλύματος περιέχει 0,5 mg
σετιριζίνη διϋδροχλωρική.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
- Ένα ml διαλύματος περιέχει 1,35 mg
μεθυλοπαραϋδροξυβενζοϊκό
- Ένα ml διαλύματος περιέχει 0,15 mg
προπυλοπαραϋδροξυβενζοϊκό.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα
Διαυγές, άχρωμο υγρό με ελαφρώς γλυκιά
γεύση και πικρό άρωμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το διάλυμα πόσιμων σταγόνων
διϋδροχλωρικής σετιριζίνης 10 mg/ml
ενδείκνυται σε
ενήλικες και παιδιά ηλικίας 2 ετών και
άνω:
-
για την ανακούφιση των ρινικών και
οφθαλμικών συμπτωμάτων της εποχιακής
και
χρόνιας αλλεργικής ρινίτιδας.
-
για την ανακούφιση των συμπτωμάτων
της χρόνιας ιδιοπαθούς κνίδωσης.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
10 mg μία φορά την ημέρα (20 σταγόνες).
Ειδικοί πληθυσμοί
_Ηλικιωμένοι_
Από τα δεδομένα δεν προκύπτει ότι η
δόση πρέπει να μειωθ�