ÁCIDO TRANEXÁMICO 500 mg/5mL SOLUCION INYECTABLE

Pajjiż: Ekwador

Lingwa: Spanjol

Sors: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredjent attiv:

Ácido tranexámico 500 mg

Disponibbli minn:

REYOUNG PHARMACEUTICAL CO., LTD. CHINA

Kodiċi ATC:

B02AA02SLY28003

Għamla farmaċewtika:

SOLUCION PARA INYECCION

Kompożizzjoni:

Cada ampolla de 5mL contiene 500mg: Ácido tranexámico 500 mg

Rotta amministrattiva:

Intravenosa

Unitajiet fil-pakkett:

Caja x 10 ampollas de 1 mL c/u + Inserto. Caja x 10 ampollas de 5 mL c/u + Inserto. Caja x 50 ampollas de 5 mL c/u + Inserto.

Klassi:

Monofármaco

Tip ta 'preskrizzjoni:

Bajo receta médica

Manifatturat minn:

REYOUNG PHARMACEUTICAL CO., LTD.

Sommarju tal-prodott:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION LIQUIDA INCOLORA; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30 ºC; Datos modificacion: 2018-04-07 22:34:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: AMPLIACION DE PRESENTACION COMERCIAL ANTES : CAJA X 10 AMPOLLAS DE 1 ML C/U + INSERTO. CAJA X 10 AMPOLLAS DE 5 ML C/U + INSERTO. AHORA : CAJA X 10 AMPOLLAS DE 1 ML C/U + INSERTO. CAJA X 10 AMPOLLAS DE 5 ML C/U + INSERTO. CAJA X 50 AMPOLLAS DE 5 ML C/U + INSERTO. 2018-03-27 22:34:58 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN: - ACTUALIZACIÓN EN LA DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE. 2022-09-16 13:10:14 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACIÓN: 1.- CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DE SOLICITANTE DE: COMERCIALIZADORA NUTRI MED NUTRIMEDECUADOR S.A. A: TOTALCARE PHARMA S.A. NOTIFICACIÓN: 1.- NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: MARIO VLADIMIR PAREDES ALAVA A: PABLO JOSÉ PAREDES ALAVA 2020-01-09 22:34:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: - NMED06: CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL PRODUCTO. AHORA: NO.1 , RUIYANG ROAD, YIYUAN COUNTY, SHANDONG PROVINCE. - NMED11: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO CONFORME LAS FARMACOPEAS OFICIALES: BRITISH PHARMACOPOEIA 2018. - NMED14: CORRECCIÓN DE PRODUCTO NO OFICIAL A PRODUCTO OFICIAL. - NMED16: ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA CONFORME FARMACOPEA OFICIAL: BRITISH PHARMACOPOEIA 2018. 2019-07-24 22:34:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACION EN LA FORMA DE DECLARAR LA DIRECCION DEL FABRICANTE ANTES: NO.6 ERLANGSHAN ROAD, YIYUAN COUNTY, SHANDONG PROVINCE AHORA: NO.1, RUIYANG ROAD, YIYUAN COUNTY, SHANDONG PROVINCE ACTUALIZACIÓN EN LA DIRECCIÓN DEL REPRESENTANTE TÉCNICO A: KM 4.5 VIA DURAN - TAMBO LOTIZACION LAS FERIAS SOLAR 9 MZ R COMPLEJO EUROPARK (ENTRANDO POR SENEFELDER) 2021-10-22 22:34:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: 1.- NMED17: ACTUALIZACIÓN DEL SISTEMA DE CODIFICACIÓN DE LOTE: DE 8 A 9 DÍGITOS.; Periodo vida util producto en meses: 36

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

VIGENTE

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2017-04-10