ZYVALIX® 250mg COMPRIMIDO

Country: Peru

Bahasa: Sepanyol

Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Bahan aktif:

ACETATO DE ABIRATERONA;

Boleh didapati daripada:

BIOTOSCANA FARMA DE PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Kod ATC:

L02BX03

INN (Nama Antarabangsa):

ABIRATERONE ACETATE;

Borang farmaseutikal:

COMPRIMIDO

Komposisi:

POR COMPRIMIDO -

Laluan pentadbiran:

ORAL

Unit dalam pakej:

caja de cartulina triplex conteniendo 01 frasco de PEAD blanco con 120 comprimidos

Jenis preskripsi:

Con receta médica

Dikeluarkan oleh:

LABORATORIO LKM S.A. - ARGENTINA

Kumpulan terapeutik:

ABIRATERONA

Ringkasan produk:

Presentación: caja de cartulina triplex conteniendo 01 frasco de PEAD blanco con 120 comprimidos

Status kebenaran:

VIGENTE

Tarikh kebenaran:

2027-04-25

Ciri produk

V-01
x x x x
000000-R
Pantone Black C (80%)
Pantone 322 C
Zyvalix (Abiraterona Acetato 250 mg) - Perú
Comprimidos
210 x 297 mm
Prospecto
Según Especificación
Según Especificación
Venta con receta médica.
Industria Argentina
Abiraterona Acetato 250 mg
ZYVALIX
®
Prospecto
USO ORAL
Comprimidos
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CADA COMPRIMIDO CONTIENE:
Abiraterona Acetato 250 mg.
Excipientes en c.s.: Lactosa monohidrato, Celulosa microcristalina PH
101, Celulosa microcristalina PH
102, Croscarmelosa sódica, Povidona (K30), Lauril Sulfato de Sodio,
Estearato de magnesio, Dióxido de
Silicio coloidal.
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ZYVALIX está indicado en combinación con prednisona para:
• El tratamiento del cáncer de próstata metastásico resistente a
la castración (CPRC)
• El tratamiento de cáncer de próstata metastásico de alto riesgo
sensible a la castración (CPSC)
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS RECOMENDADA PARA CPRC METASTÁSICO
La dosis recomendada de Zyvalix es de 1000 mg (4 comprimidos de 250
mg) oralmente una vez al día con 5
mg de prednisona administrado oralmente dos veces al día.
DOSIS RECOMENDADA PARA CSPC METASTÁSICO DE ALTO RIESGO
La dosis recomendada de Zyvalix es de 1000 mg (4 comprimidos de 250
mg) oralmente una vez al día con 5
mg de prednisona administrado oralmente una vez al día.
INSTRUCCIONES IMPORTANTES DE ADMINISTRACIÓN
Los pacientes que reciban Zyvalix deberán recibir además un análogo
hormona liberadora de gonadotrofina
(GnRH) o haber tenido una orquiectomía bilateral.
Los comprimidos de Zyvalix deben ser tomados en una sola dosis con el
estómago vacío. No ingiera comida
2 horas antes y 1 hora después de haber tomado Zyvalix. Los
comprimidos deben ser tragados enteros sin
agua. No triture ni mastique los comprimidos.
GUÍA DE MODIFICACIÓN DE DOSIS EN DETERIORO HEPÁTICO Y
HEPATOTOXICIDAD
_INSUFICIENCIA HEPÁTICA_
En pacientes con insuficiencia hepática moderada inicial (clase B de
Child-Pugh), reducir la dosis recomen-
dada