ZYTRAM XL Comprimé (à libération prolongée)

Country: Kanada

Bahasa: Perancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Chlorhydrate de tramadol

Boleh didapati daripada:

PURDUE PHARMA

Kod ATC:

N02AX02

INN (Nama Antarabangsa):

TRAMADOL

Dos:

100MG

Borang farmaseutikal:

Comprimé (à libération prolongée)

Komposisi:

Chlorhydrate de tramadol 100MG

Laluan pentadbiran:

Orale

Unit dalam pakej:

50/60

Jenis preskripsi:

Stupéfiant (LRCDAS I)

Kawasan terapeutik:

OPIATE AGONISTS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151694005; AHFS:

Status kebenaran:

APPROUVÉ

Tarikh kebenaran:

2010-12-02

Ciri produk

_ZYTRAM XL_
_®_
_ (comprimés de chlorhydrate de tramadol à libération contrôlée)
_
_Page 1 de 54_
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
N
ZYTRAM XL®
Chlorhydrate de tramadol
Comprimés à libération contrôlée, 75, 100, 150, 200, 300 et 400
mg, voie orale
Norme de Purdue Pharma
Analgésique opioïde
Code ATC : N02AX02
Purdue Pharma
3381 Steeles Avenue East, bureau 310
Toronto (Ontario)
M2H 3S7
Date d’autorisation initiale :
28 septembre 2006
Date de révision :
1
er
décembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 274793
_ _
_ZYTRAM XL_
_®_
_ (comprimés de chlorhydrate de tramadol à libération contrôlée)
_
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et
ajustement posologique
11/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
11/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
.........................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
....................................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................................
4
1.1 Enfants
.............................................................................................................................................
4
1.2 Personnes âgées
..............................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
....................................