ZYTIGA®

Country: Brazil

Bahasa: Portugis

Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Bahan aktif:

acetato de abiraterona

Boleh didapati daripada:

JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA

Kod ATC:

OUTROS ANTINEOPLASICOS

INN (Nama Antarabangsa):

acetate abiraterona

Kawasan terapeutik:

OUTROS ANTINEOPLASICOS

Ringkasan produk:

500 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 60 - 1123634200012 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Status kebenaran:

Válido

Tarikh kebenaran:

2018-12-24

Risalah maklumat

ZYTIGA
®
(ACETATO DE ABIRATERONA)
Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda.
comprimidos não revestidos
250 mg
comprimidos revestidos
500 mg
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ZYTIGA
®
comprimidos / comprimidos revestidos
acetato de abiraterona
APRESENTAÇÕES
Comprimidos não revestidos de 250 mg de acetato de abiraterona em
frasco com 120 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 500 mg de acetato de abiraterona em frasco
com 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Comprimidos não revestidos de 250mg
Cada comprimido não revestido contém 250 mg de acetato de
abiraterona, que corresponde a 223 mg de
abiraterona.
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
croscarmelose sódica, povidona, laurilsulfato de
sódio, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal.
Comprimidos revestidos de 500mg
Cada comprimido contém 500 mg de acetato de abiraterona, que
corresponde a 425 mg de abiraterona.
Excipientes:
lactose
monoidratada,
croscarmelose
sódica,
hipromelose,
laurilsulfato
de
sódio,
celulose
microcristalina, dióxido de silício coloidal, estearato de
magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio,
macrogol, talco, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro preto.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ZYTIGA
®
, em combinação com os medicamentos prednisona ou prednisolona e
terapia de privação androgênica
(agonista de hormônio liberador de gonadotrofina ou castração
cirúrgica), é indicado para:
2
-
o tratamento de pacientes com câncer de próstata que se disseminou
para outras partes do corpo, que não
apresentam sintomas ou apresentam sintomas leves, após falha à
terapia de privação de androgênios (um
hormônio sexual);
-
o tratamento de pacientes com câncer de próstata que se disseminou
para outras partes do corpo e que já
receberam quimioterapia com o medicamento docetaxel;
ZYTIGA
®
, em combinação com prednisona e terapia de privação androgênica
(agonista de hormônio liberador
de gonadotrofina ou castração cirúrgica),

Ciri produk

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