ZOVIRAX TABLETAS

Country: Ecuador

Bahasa: Sepanyol

Sumber: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Bahan aktif:

Aciclovir 200.000 mg

Boleh didapati daripada:

GLAXOSMITHKLINE SERVICES UNLIMITED [GB] UNITED KINGDOM

Kod ATC:

J05AB01TAB17101

Borang farmaseutikal:

TABLETAS

Komposisi:

Cada tableta contiene Aciclovir 200,000 mg

Laluan pentadbiran:

[003] Oral

Unit dalam pakej:

Caja x 5 blister x 5 tabletas + inserto

Kelas:

Monofármaco

Jenis preskripsi:

Bajo receta médica

Dikeluarkan oleh:

GLAXOSMITHKLINE MEXICO S.A. DE C.V.

Ringkasan produk:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS BLANCAS, PLANAS EN FORMA DE ESCUDO, CON BORDES BISELADOS, ROTILADAS EN GW POR UN LADO Y 200 POR EL OTRO.; Condicion conservacion: CONSERVESE A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C.; Datos modificacion: 2020-12-31 11:35:50 -> ESTIMADO USUARIO, EL CERTIFICADO DE BPM TIENE FECHA DE VIGENCIA 17/11/2020, SE LE RECUERDA QUE SEGÚN EL ACUERDO MINISTERIAL 586 EN LAS DISPOSICIONES GENERALES: SEPTIMA: LOS TITULARES DEL REGISTRO SANITARIO EN ECUADOR DE LOS MEDICAMENTOS IMPORTADOS DEBERÁN MANTENER VIGENTE EL CERTIFICADO DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA DURANTE TODO EL PERIODO DE VIGENCIA DEL REGISTRO SANITARIO DEL MEDICAMENTO OTORGADO. DEBERÁ ADJUNTAR CERTIFICADO DE BPM VIGENTE Y LEGALIZADO (APOSTILLADO O CONSULARIZADO). EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEBE ADJUNTAR LAS REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS. 2021-01-25 11:35:50 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED18 ACTUALIZACION DEL INSERTO VERSIÓN GDS 31/IPI 07 (03-ABRIL-2020) POR INCLUSION DE LA INFORMACIÓN EN IDIOMA INGLÉS Y DEMAS INFORMACION QUE NO REPRESENTA UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO. 2020-02-17 11:35:50 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS Y PROSPECTO. DE: VERSIÓN GDS 26/IPI04 (13-AGOSTO-2013) A: VERSIÓN GDS29/IPI05 (09-JULIO-2019) NMED20: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN A PRESCRIBIR DE: VERSIÓN GDS 26/IPI04 (13-AGOSTO-2013) A: VERSIÓN GDS29/IPI05 (09-JULIO-2019) NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: SEBASTIÁN ALEJANDRO CARRILLO A: CARLOS EDUARDO ARAOZ MORATO 2015-08-12 11:35:50 -> INCLUSIÓN DE VÍA DE IMPORTACIÓN: CENTRO DE DISTRIBUCIÓN, PAÍS DE VÍA DE IMPORTACIÓN: PANAMÁ, CUIDAD DE LA VÍA DE IMPORTACIÓN: COLON, NOMBRE DE LA VÍA DE IMPORTACIÓN: VÍA CENTRO DE DISTRIBUCIÓN GLAXOSMITHKLINE EXPORT PANAMÁ S.A. ZONA LIBRE DE COLON -PANAMÁ 2021-02-05 16:03:53 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) DE: AV. 10 DE AGOSTO N36-239 Y NACIONES UNIDAS A: AVENIDA SEIS DE DICIEMBRE E10-A Y JUAN BOUSSINGAULT< 2020-10-30 11:35:50 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR VERSIÓN GDS 30 /IPI 06 (19-NOVIEMBRE-2019) Y PROSPECTO VERSIÓN GDS 30 /IPI 06 (19-NOVIEMBRE-2019) POR ACTUALIZACION DE INFORMACION FARMACOLOGICA. 2014-11-20 11:35:50 -> ACTUALIZACIÓN DE INSERTO BASADO EN GDS 26/IPI04 (13 AGOSTO 2013). TAMBIÉN SOLICITAMOS SE ASIGNE CÓDIGO ÚNICO DE MEDICAMENTOS (CUM) PARA ESTE PRODUCTO. 2015-08-12 11:35:50 -> INCLUSIÓN DE VÍA DE IMPORTACIÓN: CENTRO DE DISTRIBUCIÓN, PAÍS DE VÍA DE IMPORTACIÓN: PANAMÁ, CUIDAD DE LA VÍA DE IMPORTACIÓN: COLON, NOMBRE DE LA VÍA DE IMPORTACIÓN: VÍA CENTRO DE DISTRIBUCIÓN GLAXOSMITHKLINE EXPORT PANAMÁ S.A. ZONA LIBRE DE COLON -PANAMÁ 2015-07-10 11:35:50 -> ACTUALIZACION DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR. VERSIÓN NÚMERO: GDS26/IPI04 (13/08/2013) 2014-12-22 11:35:50 -> ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL PRINCIPIO ACTIVO.; Periodo vida util producto en meses: 60

Status kebenaran:

VIGENTE

Tarikh kebenaran:

2012-04-10