Country: Norway
Bahasa: Norway
Sumber: Statens legemiddelverk
Aciklovir
GlaxoSmithKline AS
S01AD03
aciclovir
30 mg/ g
Øyesalve
Tube 4.5 g
C
Markedsført
2001-01-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN ZOVIRAX 3 % 淡 YESALVE ACIKLOVIR Les n 淡 ye gjennom dette pakningsvedlegget f 淡 r du begynner 奪 bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare p 奪 dette pakningsvedlegget. Du kan f 奪 behov for 奪 lese det igjen. • Hvis du har ytterligere sp 淡 rsm 奪 l, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer p 奪 sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Zovirax 淡 yesalve er, og hva det brukes mot 2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruker Zovirax 淡 yesalve 3. Hvordan du bruker Zovirax 淡 yesalve 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Zovirax 淡 yesalve 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon  1. Hva Zovirax 淡 yesalve er, og hva det brukes mot V 脱 r oppmerksom p 奪 at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk/og eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F 淡 lg alltid legens forskrivning som er angitt p 奪 apoteketiketten. Zovirax 淡 yesalve er et antiviralt middel som virker ved 奪 hemme formering av herpesvirus. Zovirax 淡 yesalve brukes ved herpesinfeksjoner i 淡 yet.  2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruker Zovirax 淡 yesalve Bruk ikke Zovirax 淡 yesalve Hvis du er allergisk (overf 淡 lsom) overfor aciklovir, valaciklovir eller hvit vaselin (listet opp i avsnitt 6). Advarsler og forsiktighetsregler R 奪 df 淡 r deg med lege eller apotek f 淡 r du bruker Zovirax 淡 yesalve. En forbig 奪 ende stikkende f 淡 lelse kan forekomme rett etter applikasjon. Skal ikke brukes sammen med kontaktlinser. Andre legemidler og Zovirax 淡 yesalve R 奪 df 淡 r deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger 奪 bruke andre legemidler. Det er ikke kj Baca dokumen lengkap
PREPARATOMTALE (SPC) 1. LEGEMIDLETS NAVN Zovirax 30 mg/g øyesalve 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Aciklovir 30 mg/g For fullstendig liste over hjelpestoffer se punkt 6.1 3. LEGEMIDDELFORM Øyesalve. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Herpes simplex keratitt. Adjuvant behandling til systemisk aciklovirbehandling ved herpes zoster ophtalmicus. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE _Herpes simplex keratitt: _1 cm lang stripe på innsiden av nedre konjunktivalsekk 5 ganger daglig med ca. 4 timers intervall. Behandlingen bør fortsette minst 3 dager etter at pasienten er symptomfri. _Herpes zoster ophtalmicus_: Et tynt lag påsmøres 5 ganger daglig i 7 dager. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor aciklovir, valaciklovir eller ett eller flere av hjelpestoffene. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Pasienten bør informeres om at forbigående stikkende følelse kan forekomme rett etter applikasjon. Kan ikke brukes sammen med kontaktlinser. 4.5 INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON Det er ikke identifisert noen klinisk relevante interaksjoner etter topisk administrasjon 4.6 GRAVIDITET OG AMMING _Graviditet: _Utfall av graviditet hos kvinner som ble behandlet med en eller annen formulering av aciklovir under svangerskapet er registrert i et postmarketingregister. Denne dokumentasjonen har ikke vist noen økning i antall misdannelser blant barn av mødre som hadde fått aciklovir, sammenlignet med den øvrige populasjonen. Det er heller ingen spesielle eller gjennomgående trekk ved misdannelsene som kan antyde en felles årsak. Systemisk administrasjon av aciklovir i konvensjonelle studier i kanin, rotte og mus har ikke vist embryotoksiske eller teratogene effekter. I studier utført med ukonvensjonell metodikk på rotter er det observert effekter på foster, men kun ved så høye subkutane doser at toksisitet hos den drektige rotten forekom (se 5.3 Prekliniske sikkerhetsdata). Den kliniske relevansen av disse funnene er usikker. Ved bruk av øyesalve anses den systemi Baca dokumen lengkap