Zonik 150 mg capsule

Country: Moldova

Bahasa: Romania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Pregabalinum

Boleh didapati daripada:

Kusum Healthcare Pvt.Ltd

Kod ATC:

N03AX16

INN (Nama Antarabangsa):

Pregabalinum

Dos:

150 mg

Borang farmaseutikal:

capsule

Unit dalam pakej:

N14x4

Jenis preskripsi:

cu prescripție

Dikeluarkan oleh:

Kusum Healthcare Pvt.Ltd, India

Tarikh kebenaran:

2018-07-02

Risalah maklumat

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ZONIK 150 MG CAPSULE
Pregabalin
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Zonik şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Zonik
3.
Cum să luaţi Zonik
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Zonik
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE ZONIK ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Zonik capsule este un medicament ce conține substanța activă
denumită pregabalină, care aparţine
unui grup de medicamente utilizate pentru a trata epilepsia, durerea
neuropată şi tulburarea
anxioasă generalizată (TAG) la adulţi.
DUREREA NEUROPATĂ PERIFERICĂ ŞI CENTRALĂ
Zonik este utilizat pentru a trata durerea cronică determinată de
lezarea nervilor. O mare varietate
de boli pot determina durere neuropată, cum sunt diabetul zaharat sau
zona zoster. Senzaţiile de
durere pot fi descrise ca şi căldură, arsură, pulsaţie, junghi,
înţepătură, crampe, furnicături, amorţeli,
furnicături după amorţeli. Durerea neuropată periferică şi
centrală pot fi asociate şi cu modificări de
comportament, tulburări ale somnului, oboseală (moleşeală) şi pot
avea impact asupra integrităţii
fizice, sociale şi asupra calităţii vieţii.
EPILEPSIA
Zonik este utilizat pentru tratamentul anumitor forme

Ciri produk

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ZONIK 150 mg capsule
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine 150 mg pregabalin.
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
_Descriere: _capsule din gelatină de mărimea 2, cu corpul și
căpăcelul de culoare albă opacă, ce
conțin pulbere de culoare albă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
_Durere neuropată_
Zonik este indicat pentru tratamentul durerii neuropate periferice şi
centrale la adulţi.
_Epilepsie_
Zonik este indicat ca tratament adjuvant la adulţii cu convulsii
parţiale, cu sau fără generalizare
secundară.
_Tulburare anxioasă generalizată_
Zonik este indicat pentru tratamentul tulburării anxioase
generalizate (TAG) la adulţi.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza variază între 150 şi 600 mg pe zi administrată în 2 sau 3
prize.
_Durere neuropata_
Tratamentul cu pregabalin poate fi iniţiat cu o doză de 150 mg pe
zi, administrată în două sau trei
prize. În funcţie de răspunsul individual şi de tolerabilitatea
pacientului, doza poate fi crescută la
300 mg pe zi după un interval de 3 pînă la 7 zile şi, dacă este
necesar, pînă la doza maximă de
600 mg pe zi, după încă un interval de încă 7 zile.
_Epilepsie _
Tratamentul cu pregabalin poate fi iniţiat cu o doză de 150 mg pe
zi, administrată în două sau trei
prize. În baza răspunsului individual şi tolerabilitatea
pacientului, doza poate fi crescută la 300
mg pe zi după o săptămînă. Doza maximă de 600 mg pe zi poate fi
atinsă după încă o săptămînă.
2
_Tulburare de anxietate generalizată_
Doza variază între 150 şi 600 mg pe zi, administrată în 2 sau 3
prize. Necesitatea tratamentului
trebuie reevaluată regulat.
Tratamentul cu pregabalin poate fi iniţiat cu doza de 150 mg pe zi.
În funcţie de răspunsul şi
tolerabilitatea individuală, doza poate fi crescută la 300
mg pe zi după un
interval de 1
săptămînă. După �