ZOLPIDEM VIATRIS 10MG Potahovaná tableta

Country: Republik Czech

Bahasa: Czech

Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Bahan aktif:

10905 ZOLPIDEM-TARTARÁT

Boleh didapati daripada:

Mylan Ireland Limited, Dublin Array

Kod ATC:

N05CF02

INN (Nama Antarabangsa):

10905 ZOLPIDEM-TARTARÁT

Dos:

10MG

Borang farmaseutikal:

Potahovaná tableta

Laluan pentadbiran:

Perorální podání

Jenis preskripsi:

Rx Array

Kawasan terapeutik:

ZOLPIDEM

Ringkasan produk:

Kód SÚKL: 0279290 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279303 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279307 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279309 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279293 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279292 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279296 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279301 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279300 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279305 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279294 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279308 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279297 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279299 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279298 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279291 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279295 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279304 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279306 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279302 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233370 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233363 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233369 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233359 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233356 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233371 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233367 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233357 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233361 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233355 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233360 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233354 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233353 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233364 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233352 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233366 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233358 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233362 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233365 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233368 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0050138 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095970 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095964 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050162 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095967 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095982 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146885 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050151 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146891 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146892 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050155 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146900 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095978 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146901 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146889 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146894 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146895 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095966 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095971 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050163 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095976 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095962 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050127 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146898 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146887 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095980 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050137 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095956 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146904 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146899 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050134 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095983 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095968 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095975 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095969 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050148 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050143 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050149 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095981 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146890 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050142 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050144 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050132 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050154 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050153 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050136 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095955 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095958 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095963 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050135 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095972 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050139 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146897 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050131 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095977 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050129 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050152 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050145 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095961 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095965 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050157 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095957 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095979 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095960 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050133 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146893 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050150 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146902 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095984 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095959 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146888 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095973 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050165 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146896 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050164 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050146 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146903 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050128 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146886 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095974 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status kebenaran:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tarikh kebenaran:

2005-08-24

Risalah maklumat

1
Sp. zn. sukls33091/2024
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ZOLPIDEM VIATRIS 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY
_zolpidem-tartarát_
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Zolpidem Viatris a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zolpidem
Viatris užívat
3.
Jak se přípravek Zolpidem Viatris užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Zolpidem Viatris uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK ZOLPIDEM VIATRIS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Zolpidem Viatris obsahuje účinnou látku zolpidem, která patří do
skupiny látek zvaných hypnotika (léky
na spaní). Zolpidem Viatris je přípravek na spaní, který působí
na mozek a vyvolává ospalost.
Tento přípravek se může používat u dospělých pacientů ke
krátkodobé léčbě těžké nespavosti, která
pacienta omezuje nebo mu působí psychickou újmu. Nespavost je stav,
kdy je pro pacienta těžké usnout
nebo spánek není kvalitní.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
ZOLPIDEM VIATRIS UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE ZOLPIDEM VIATRIS 10 MG
•
jestliže
jste
alergický(á)
na
zolpidem
nebo
kteroukoli
další
složku tohoto
přípravku
(uvedenou v bodě 6). Alergická

Ciri produk

1/9
Sp. zn. sukls33091/2024
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Zolpidem Viatris 10 mg potahované tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg zolpidem-tartarátu.
Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta
obsahuje 47 mg laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Bílé,
potahované
tablety
ve
tvaru
tobolky
z
jedné
strany
označené
„ZM“
před
půlicí
rýhou
a „10“ za půlicí rýhou, z druhé strany „G“.
Tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Zolpidem je indikován ke krátkodobé léčbě nespavosti u
dospělých v případech, kdy je nespavost
vysilující nebo vede k těžkému rozrušení pacienta.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Trvání léčby
Léčba má být co možná nejkratší. Délka léčby se obecně
pohybuje od několika dnů do dvou týdnů s
maximální dobou léčby, která nemá překročit včetně doby
vysazování čtyři týdny. Proces vysazování je
nutné u každého pacienta upravit individuálně.
Stejně jako u jiných hypnotik se dlouhodobé podávání přípravku
Zolpidem Viatris nedoporučuje a délka
léčby nemá přesáhnout 4 týdny. V určitých případech může
být nezbytné prodloužení podávání v délce
více než je stanovená maximální doba léčby. To lze ale učinit
až po opětovném zhodnocení stavu
nemocného, jelikož riziko závislosti a zneužití se zvyšuje s
délkou léčby (viz bod 4.4).
Zolpidem působí rychle a má být proto užíván bezprostředně
před ulehnutím nebo po ulehnutí. Přípravek
se zapíjí tekutinou.
2/9
Tento přípravek se smí užívat, pouze pokud je možné zajistit
dostatečně dlouhý spánek (8 hodin).
Dávkování
_Dospělí_
Dávku je nutno užít najednou a neužívat další během téže
noci.
Doporučená denní dávka pro dospělé je 10 mg a užívá se
bezprostředně před spaním. Je třeba podáva