Zolpidem EG 10 mg compr. pellic.

Country: Belgium

Bahasa: Perancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Hémitartrate de Zolpidem 10 mg

Boleh didapati daripada:

EG SA-NV

Kod ATC:

N05CF02

Borang farmaseutikal:

Comprimé pelliculé

Laluan pentadbiran:

Voie orale

Kawasan terapeutik:

Zolpidem

Ringkasan produk:

CTI Extended: 233195-02; 233195-03; 233195-01

Status kebenaran:

Commercialisé: Non

Tarikh kebenaran:

2002-03-14

Risalah maklumat

Notice
1/9
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ZOLPIDEM EG 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Hémitartrate de zolpidem
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Zolpidem EG et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zolpidem
EG ?
3.
Comment prendre Zolpidem EG?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Zolpidem EG ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE ZOLPIDEM EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Zolpidem EG appartient à un groupe de médicaments appelés
substances de type benzodiazépine.
Zolpidem EG est un somnifère (hypnotique) qui agit sur le cerveau
pour provoquer la somnolence. Il
est utilisé pour le traitement à court terme de l'insomnie chez les
adultes uniquement lorsque l'état est
grave, invalidant ou cause une grande détresse au patient.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE ZOLPIDEM
EG?
NE PRENEZ JAMAIS ZOLPIDEM EG:
-
Si vous êtes allergique au hémitartrate de zolpidem ou à l’un des
autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. Les signes d'une
réaction allergique incluent:
éruption cutanée, problèmes de déglutition ou de respiration,
gonflement des lèvres, du visage, de
la gorge ou de la langue.
-
Si vous avez déjà ressenti du

Ciri produk

Resumé des caractéristiques du produit
1/12
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Zolpidem EG 10 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé pelliculé contient 10 mg de hémitartrate de zolpidem.
Excipient à effet connu
Chaque comprimé pelliculé contient 85,88 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Le comprimé est blanc à blanc cassé, ovale, biconvexe, pelliculé
et porte une ligne de sécabilité des
deux côtés et les inscriptions "ZIM" et "10" d’un côté. Le
comprimé peut être divisé en doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Le zolpidem est indiqué pour le traitement à court terme de
l’insomnie chez les adultes dans les situations
où l’insomnie est débilitante ou cause une détresse sévère chez
le patient.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Le traitement doit être aussi court que possible. Il ne doit pas
dépasser 4 semaines, y compris la
diminution progressive de la dose.
Dans certains cas, il peut être nécessaire de poursuivre le
traitement au-delà de la période maximale de
traitement; dans ce cas, la prolongation au-delà de la période
maximale de traitement ne devrait pas
avoir lieu sans une ré-évaluation de l’état du patient, car le
risque d’abus et de dépendance augmente
avec la durée du traitement (voir rubrique 4.4).
_Adultes_
Le traitement doit être pris en une seule prise et ne doit pas être
ré-administré durant la même nuit.
La dose journalière recommandée pour les adultes est de 10 mg, à
prendre immédiatement au moment
du coucher. Le traitement sera initié à la dose efficace la plus
faible et la dose maximale de 10 mg ne
doit pas être dépassée.
POPULATIONS PARTICULIÈRES
_Personnes âgées_
Chez les personnes âgées ou débilitées pouvant être
particulièrement sensibles aux effets du zolpidem,
il est conseillé d’utiliser une dose de 5 mg. Il ne faut aug