Zolpidem-Actavis 5 mg Filmtabletten

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Zolpidemtartrat (Ph.Eur.)

Boleh didapati daripada:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG

INN (Nama Antarabangsa):

Zolpidem Tartrat (Ph.Eur.)

Borang farmaseutikal:

Filmtablette

Komposisi:

Zolpidemtartrat (Ph.Eur.) 5.mg

Status kebenaran:

gültig

Risalah maklumat

GI-673-09/07
ZOLPIDEM-PUREN 5 mg Filmtabl. 
KSt 06.09.07
Seite 1 von 6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ZOLPIDEM-PUREN 5 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Zolpidemtartrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist ZOLPIDEM-PUREN 5 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von ZOLPIDEM-PUREN 5 mg beachten?
3. Wie ist ZOLPIDEM-PUREN 5 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist ZOLPIDEM-PUREN 5 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.   WAS IST ZOLPIDEM-PUREN 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ZOLPIDEM-PUREN 5 mg Tabletten sind ein Schlafmittel (Hypnotikum), das auf das Gehirn einwirkt
und Schläfrigkeit verursacht.
ZOLPIDEM-PUREN 5 mg wird angewendet zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen, die
schwerwiegend oder entkräftend sind oder starke Beschwerden verursachen
2.   WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZOLPIDEM-PUREN 5 MG BEACHTEN?
ZOLPIDEM-PUREN 5 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
·
wenn Sie überempfindlich (ALLERGISCH) gegen Zolpidem oder einen der sonstigen Bestandteile
der Tabletten sind (siehe Abschnitt 6.). Eine allergische Reaktion kann in�

Ciri produk

FI-673/674-10/07
FACHINFORMATION
ZOLPIDEM-PUREN
®
   5 MG FILMTABLETTEN
ZOLPIDEM-PUREN
®
 10 MG FILMTABLETTEN
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
ZOLPIDEM-PUREN
®
   5 mg Filmtabletten
ZOLPIDEM-PUREN
®
 10 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Zolpidemtartrat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ZOLPIDEM-PUREN_
_®_
_ 5 mg Filmtabletten:_
1 Filmtablette enthält 5 mg Zolpidemtartrat.
Sonstiger Bestandteil: 45 mg Lactose-Monohydrat pro Filmtablette.
_ZOLPIDEM-PUREN_
_®_
_ 10 mg Filmtabletten:_
1 Filmtablette enthält 10 mg Zolpidemtartrat.
Sonstiger Bestandteil: 90 mg Lactose-Monohydrat pro Filmtablette.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_ZOLPIDEM-PUREN_
_®_
_ 5 mg Filmtabletten:_
Weiße, ovale, biconvexe Filmtabletten mit Prägung "ZIM" auf einer Seite und "5" auf der anderen 
Seite.
_ZOLPIDEM-PUREN_
_®_
_ 10 mg Filmtabletten:_
Weiße, ovale, biconvexe Filmtabletten mit Bruchrille auf beiden Seiten und Prägung "ZIM" und "10" 
auf einer Seite. Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen.
Die Behandlung mit Benzodiazepinen und benzodiazepinähnlichen Arzneistoffen ist nur bei 
Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem Schweregrad angezeigt.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
ZOLPIDEM-PUREN
®
 5 mg / 10 mg Filmtabl.
KSt 04.10.07
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FI-673/674-10/07
Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie möglich sein. Sie sollte im Allgemeinen wenige Tage bis 
zu 2 Wochen betragen und, einschließlich der schrittweisen Absetzphase, 4 Wochen nicht 
übersteigen. Die Absetzphase sollte auf den einzelnen Patienten abgestimmt sein.
Im Einzelfall kann eine über diesen Zeitraum hinausgehende Behandlung erforderlich sein. Sie sollte 
jedoch nicht o