Zolopant 40 mg comprimate filmate gastrorezistente

Country: Moldova

Bahasa: Romania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
30-05-2019
Ciri produk Ciri produk (SPC)
30-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
30-04-2015

Bahan aktif:

Letrozolum

Boleh didapati daripada:

Kusum Pharm SRL

Kod ATC:

A02BC02

INN (Nama Antarabangsa):

Pantoprazolum

Dos:

40 mg

Borang farmaseutikal:

comprimate filmate gastrorezistente

Unit dalam pakej:

N10x3

Jenis preskripsi:

cu prescripție

Dikeluarkan oleh:

Kusum Pharm SRL, Ucraina

Tarikh kebenaran:

2015-04-22

Risalah maklumat

                                PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ZOLOPANT 40 MG COMPRIMATE FILMATE GASTROREZISTENTE
Pantoprazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris
numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca ale dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Zolopant şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Zolopant
3.
Cum să luaţi Zolopant
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Zolopant
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ZOLOPANT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Zolopant comprimate filmate gastrorezistente este un medicament ce
conține ca substanță activă
pantoprazolul – un inhibitor selectiv al pompei de protoni. Zolopant
este un medicament care
reduce cantitatea de acid produsă în stomacul dumneavoastră. Acesta
este utilizat pentru tratarea
afecţiunilor stomacului şi intestinului asociate cu aciditatea.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Zolopant pentru tratamentul:
-
esofagitei de reflux;
-
eradicarea _Helicobacter pylori_ în asociere cu tratamentul
antibiotic corespunzător, la pacienţii cu
ulcer gastro-duodenal determinat de _Helicobacter pylori; _
-
ulcerului duodenal;
-
ulcerului gastric;
-
sindromului Zollinger-Ellison şi altor afecţiuni hipersecretorii
patologice.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ZOLOPANT NU LUAŢI
ZOLOPANT DACĂ:
- sunteți hipersensibil (alergic) la pantoprazol s
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Zolopant 40 mg comprimate filmate gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat gastrorezistent conţine 40 mg pantoprazol
(sub formă de pantoprazol
sodic sesquihidrat).
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate gastrorezistente
Comprimate de culoare galbenă, formă ovală, biconvexe.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _ _
-
esofagita de reflux;
-
eradicarea _Helicobacter pylori_ în asociere cu tratamentul
antibiotic corespunzător, la pacienţii cu
ulcer gastro-duodenal determinat de _Helicobacter pylori; _
-
ulcer duodenal;
-
ulcer gastric;
-
sindromul Zollinger-Ellison şi alte afecţiuni hipersecretorii
patologice.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _ _
Comprimatele filmate gastrorezistente Zolopant trebuie administrate
întregi, cu apă, cu o oră înainte
de masă, fără a fi mestecate sau zdrobite._ _
_ _
_Tratamentul esofagitei de reflux _
Doza recomandată pentru adulţi şi copii cu vîrsta mai mare de 12
ani este de 1 comprimat Zolopant
(40 mg) o dată pe zi. În cazuri individuale, doza poate fi dublată
(2 comprimate Zolopant (80 mg)
pe zi), în special dacă nu a existat un răspuns la administrarea
altor medicamente petru tratamentul
esofagitei de reflux.
Pentru tratamentul esofagitei de reflux, de regulă, sunt necesare 4
săptămîni. În cazul în care acest
tratament este insuficient, vindecarea poate surveni în următoarele
4 săptămîni.
_ _
_Eradicarea Helicobacter pylori în asociere cu tratamentul antibiotic
_
La pacienții adulți cu ulcer gastric și duodenal cu
_Helicobacter pylori_ confirmat, eradicarea
bacteriei
trebuie
efectuată
folosind
terapia
combinată._ _
În
funcţie
de
sensibilitatea
microorganismelor, pentru eradicarea _Helicobacter pylori_, la
adulți, se pot administra următoarele
asocieri:
а) 1 comprimat Zolopant (40 mg) de 2 ori pe zi
+ 1000 mg amoxicilină de 2 ori pe zi
+ 500
                                
                                Baca dokumen lengkap