Country: Sweden
Bahasa: Sweden
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
sertralinhydroklorid
Ebb Medical AB
N06AB06
sertraline hydrochloride
20 mg/ml
Koncentrat till oral lösning
etanol, vattenfri Hjälpämne; butylhydroxitoluen Hjälpämne; glycerol Hjälpämne; sertralinhydroklorid 22,37 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Flaska, 60 ml
Avregistrerad
2016-09-14
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ZOLOFT 20 MG/ML KONCENTRAT TILL ORAL LÖSNING sertralin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Zoloft är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Zoloft 3. Hur du tar Zoloft 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Zoloft ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ZOLOFT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Den verksamma substansen i Zoloft är sertralin. Sertralin tillhör en grupp läkemedel som kallas SSRI (selektiva serotoninåterupptagshämmare). Dessa läkemedel används för att behandla depression och/eller ångestsjukdomar. ZOLOFT KAN ANVÄNDAS FÖR ATT BEHANDLA - depression och förebygga återkommande depression (hos vuxna) - social fobi (hos vuxna) - posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) (hos vuxna) - paniksyndrom (hos vuxna) - tvångssyndrom (OCD) (hos vuxna, samt barn och ungdomar i åldersgruppen 6-17 år). Depression är en klinisk sjukdom med symtom som att du känner dig ledsen, inte kan sova ordentligt eller njuta av livet som vanligt. Tvångssyndrom och paniksyndrom är sjukdomar som kopplas till ångest med symtom som konstant besvär av fixeringar (tvångsföreställningar) vilket gör att du måste upprepa olika ritualer (tvång). Posttraumatiskt stressyndrom är ett tillstånd som kan uppträda efter en mycket emotionell traumatisk upplevelse, med en del symtom som liknar depression och ångest. Social fobi (socialt ångestsyndro Baca dokumen lengkap
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Zoloft 20 mg/ml koncentrat till oral lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Zoloft 20 mg/ml koncentrat till oral lösning innehåller 20 mg sertralin (som hydroklorid) per ml. Hjälpämnen med känd effekt Zoloft koncentrat till oral lösning innehåller 181 mg vattenfri etanol per 25 mg (1,25 ml) lösning motsvarande 145 mg/ml (12,2 % w/v). Zoloft koncentrat till oral lösning innehåller 362 mg vattenfri etanol per 50 mg (2,5 ml) lösning motsvarande 145 mg/ml (12,2 % w/v). Zoloft koncentrat till oral lösning innehåller 1447 mg vattenfri etanol per 200 mg (10 ml) lösning motsvarande 145 mg/ml (12,2 % w/v). Zoloft koncentrat till oral lösning innehåller 10 g glycerol per 200 mg (10 ml) lösning. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Koncentrat till oral lösning. En klar färglös lösning i en brunfärgad glasflaska. Flaskan har ett skruvlock med en graderad pipett inkorporerad i locket. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Zoloft är indicerat för behandling av: Egentliga depressionsepisoder. Förebyggande av återkommande episoder med egentlig depression. Paniksyndrom med eller utan agorafobi. Tvångssyndrom (OCD) hos vuxna och barn/ungdomar i åldrarna 6-17 år. Social fobi. Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Behandlingsstart_ _Depression och OCD_ Sertralinbehandlingen bör initieras med en dos om 50 mg dagligen. _Paniksyndrom, PTSD och social fobi _ Initialt bör en dos om 25 mg dagligen ges. Efter en vecka bör dosen ökas till 50 mg en gång dagligen. Denna dosering har visat sig minska de tidiga behandlingsrelaterade biverkningar som är typiska för paniksyndrom. _Titrering_ _Depression, OCD, paniksyndrom, social fobi och PTSD _ Hos patienter som inte svarar på en dos om 50 mg kan dosen behöva höjas ytterligare. Dosändringar bör göras stegvis med 50 mg i intervall om minst en vecka, upp till maximalt 200 mg dagligen. Dosen bör i Baca dokumen lengkap