Zolmitriptan Actavis 2.5 mg

Country: Norway

Bahasa: Norway

Sumber: Statens legemiddelverk

Bahan aktif:

Zolmitriptan

Boleh didapati daripada:

Actavis Group PTC ehf

Kod ATC:

N02CC03

INN (Nama Antarabangsa):

Zolmitriptan

Dos:

2.5 mg

Borang farmaseutikal:

Tablett, filmdrasjert

Unit dalam pakej:

Blisterpakning 18 stk

Jenis preskripsi:

C

Status kebenaran:

Markedsført

Tarikh kebenaran:

2012-02-15

Risalah maklumat

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
ZOLMITRIPTAN ACTAVIS 2,5 MG OG 5 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
ZOLMITRIPTAN
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke legemidlet.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Zolmitriptan Actavis er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Zolmitriptan Actavis
3.
Hvordan du bruker Zolmitriptan Actavis
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Zolmitriptan Actavis
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Zolmitriptan Actavis er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Zolmitriptan Actavis inneholder det virksomme stoffet zolmitriptan, og
tilh
淡
rer en gruppe medisiner
som kalles triptaner.
Zolmitriptan Actavis brukes til behandling av migrene.
Symptomer p
奪
migrene kan skyldes en utvidelse av blod
奪
rene i hodet. Zolmitriptan Actavis antas
奪
redusere utvidelsen av disse blod
奪
rene. Dette bidrar til
奪
fjerne hodepinen og andre symptomer p
奪
migreneanfall som uvelhetsf
淡
lelse (kvalme eller brekninger) og det
奪
v
脱
re sensitiv for lys og lyd.
Zolmitriptan Actavis virker kun n
奪
r migreneanfallet har startet. Det vil ikke hindre deg i
奪
f
奪
et
anfall.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Zolmitriptan Actavis
Bruk ikke Zolmitriptan Actavis:
•
hvis du er allergisk overfor zolmitriptan eller noen av de andre

Ciri produk

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Zolmitriptan Actavis 2,5 mg filmdrasjerte tabletter
Zolmitriptan Actavis 5 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Én 2,5 mg filmdrasjert tablett inneholder 2,5 mg zolmitriptan.
Én 5 mg filmdrasjert tablett inneholder 5 mg zolmitriptan.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
Én 2,5 mg filmdrasjert tablett inneholder 87,7 mg vannfri laktose.
Én 5 mg filmdrasjert tablett inneholder 175,5 mg vannfri laktose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
Zolmitriptan Actavis 2,5 mg filmdrasjerte tabletter er lys gule,
runde, bikonvekse tabletter, merket med ”ZL
2,5” på den ene siden.
Zolmitriptan Actavis 5 mg filmdrasjerte tabletter er lys rosa, runde,
bikonvekse tabletter, merket med ”ZL 5”
på den ene siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Akutt behandling av migrene med eller uten aura.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_ _
Anbefalt dosering av zolmitriptan ved behandling av et migreneanfall
er 2,5 mg. Det anbefales å ta
zolmitriptan ved første tegn på migrene, men det er effektivt også
når tablettene tas senere i forløpet.
Dersom symptomene kommer tilbake i løpet av 24 timer etter en initial
respons, kan man ta en ny dose. Ved
behov for en ny dose, bør man vente i minst 2 timer etter første
dose. Hvis pasienten ikke responderer på den
første dosen, er det lite sannsynlig at den andre dosen vil gi effekt
ved det samme anfallet.
Hvis pasienten ikke oppnår tilfredsstillende effekt med doser på 2,5
mg, kan etterfølgende anfall behandles
med doser på 5 mg zolmitriptan.
Den totale døgndosen skal ikke overstige 10 mg. Det skal ikke tas mer
enn 2 doser zolmitriptan i løpet av en
24-timers periode.
Zolmitriptan er ikke indisert for profylaktisk bruk ved migrene.
_Pediatrisk populasjon _
_ _
Barn (under 12 år)
2
Sikkerhet og effekt av zolmitriptan hos barn er ikke blitt vurdert.
Zolmitriptan anbefales derfor ikke til barn.
Ungdom (12-17 år)
En placebokontrollert klinisk studi