Zoldorm Comprimés pelliculés

Country: Switzerland

Bahasa: Perancis

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

zolpidemi tartras

Boleh didapati daripada:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Kod ATC:

N05CF02

INN (Nama Antarabangsa):

zolpidemi tartras

Borang farmaseutikal:

Comprimés pelliculés

Komposisi:

zolpidemi tartras 10 mg, lactosum monohydricum, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum A, silica colloidalis anhydrica, acidum succinicum, magnesii stearas, Überzug: lactosum monohydricum, hypromellosum, macrogolum 4000, E 171, pro compresso obducto corresp. natrium 0.21 mg et lactosum monohydricum 57.16 mg.

Kelas:

B

Kumpulan terapeutik:

Synthetika

Kawasan terapeutik:

Hypnotique

Status kebenaran:

zugelassen

Tarikh kebenaran:

2003-11-06

Risalah maklumat

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Zoldorm®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Qu'est-ce que Zoldorm et quand doit-il être utilisé?
Zoldorm est un somnifère utilisé dans le traitement à court termes
de diverses formes d'insomnies
sévères, en particulier lors de difficultés d'endormissement,
d'interruption du sommeil ainsi que lors de
réveils précoces chez les patients âgés de plus de 18 ans.
Bien que Zoldorm appartienne à une autre classe de substances
chimiques, son mode d'action a des
points communs avec celui d'un autre groupe de substances appelées
benzodiazépines.
Il ne peut être utilisé que sur prescription médicale.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Zoldorm ne doit être employé qu'en cas de troubles prononcés du
sommeil et pendant une brève période,
en général 7 à 10 jours. Le traitement ne devrait pas dépasser 4
semaines. Si le médecin devait
exceptionnellement envisager un traitement de plus longue durée, il
discutera avec vous la possibilité de
continuer la thérapie; une telle prolongation nécessitera un
contrôle régulier par la suite.
Il est par ailleurs utile de respecter les quelques règles d'hygiène
du sommeil suivantes:
·limiter le temps passé au lit; 8 heures suffisent,
·éviter de dormir pendant la journée,
·avoir des heures régulières de coucher et de lever,
·éviter l'ingestion de boissons stimulantes: thé, café,
·modérer la consommation d'alcool.
Quand Zoldorm ne doit-il pas être pris?
Zoldorm ne doit pas être utilisé en traitement à long terme. Le
traitement doit être le plus court possible,
puisque le risque de d�

Ciri produk

Zoldorm®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
Principes actifs
Zolpidemi tartras.
Excipients
Lactosum; excipiens pro compresso obducto.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé pelliculé sécable contient 10 mg de zolpidem tartrate.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement à court terme de l'insomnie chez l'adulte, dans le cas où
celle-ci est invalidante pour le
patient.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Adultes: la posologie recommandée est de 1 comprimé pelliculé à 10
mg. Le traitement sera initié à la
dose efficace la plus faible et la dose maximale ne sera pas
dépassée.
Dans tous les cas, la prise doit avoir lieu à distance du repas
immédiatement avant le coucher ou lorsque
l'on est déjà au lit, et ne doit pas dépasser 1 comprimé
pelliculé durant la même nuit.
Durée du traitement
Comme tous les hypnotiques, l'utilisation à long terme de zolpidem
n'est pas recommandée.
Le traitement avec Zoldorm doit être aussi bref que possible et ne
devrait pas dépasser 4 semaines
(phase d'arrêt progressif comprise). Toute prolongation du traitement
ne doit avoir lieu qu'après une
réévaluation stricte de l'état du patient, puisque le risque d'abus
et de dépendance augmente avec la durée
du traitement (voir «Mises en garde et précautions»).
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Insuffisance hépatique: la clairance et le métabolisme du zolpidem
étant diminués en cas d'insuffisance
hépatique, la dose initiale devrait être de 5 mg en cas
d'insuffisance hépatique avec une prudence
particulière pour les patients âgés.
Dans tous les cas, la posologie ne doit pas dépasser un comprimé
pelliculé à 10 mg.
Patients âgés
Sujets âgés (65 ans et plus), fragilisés: les sujets âgés ou
fragilisés pouvant être particulièrement
sensibles aux effets du zolpidem, la posologie recommandée est de ½
comprimé pelliculé et ne peut être
qu'exceptionnellement portée à 1 comprimé pelliculé.
Enfants et adolescents
L