Zolaxa 10 mg comprimate filmate

Country: Moldova

Bahasa: Romania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Olanzapinum

Boleh didapati daripada:

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

Kod ATC:

N05AH03

INN (Nama Antarabangsa):

Olanzapinum

Dos:

10 mg

Borang farmaseutikal:

comprimate filmate

Unit dalam pakej:

N6x5

Jenis preskripsi:

cu prescripție

Dikeluarkan oleh:

Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polonia

Tarikh kebenaran:

2014-10-30

Risalah maklumat

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
ZOLAXA
COMPRIMATE FILMATE
DENUMIREA COMERCIALĂ
Zolaxa
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Olanzapinum
COMPOZIŢIA
1 comprimat filmat conţine:
_substanţă activă: _olanzapină – 5 mg sau 10 mg;
_excipienţi:_
Ludipress
(lactoză
monohidrat,
povidonă,
crospovidonă),
carboximetilceluloză sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidru,
stearat de sodiu, Opadry
II White 85F18422 (alcool polivinilic, talc, dioxid de titan, macrogol
3350, apă
purificată).
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape
albă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Psiholeptice, antipsihotice, diazepine, oxazepine, tiazepine şi
oxepine, N05AH03.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Olanzapina reprezintă un medicament antipsihotic, antimaniacal şi
stabilizator al
dispoziţiei, cu un diapazon larg de exercitare al acţiunii
farmacologice, prin acţionarea
asupra diferitor sisteme de receptori.
În cadrul unui studiu efectuat pe voluntari sănătoşi, utilizând
tomografia cu emisie de
pozitroni (PET), la administrarea unei doze unice (10 mg) peroral,
olanzapina a
determinat un grad mai mare de legare cu receptorii 5HT2A decât cu
receptorii D2. În
plus, tomografia monofotonică de emisie (SPECT) la pacienţii cu
schizofrenie a
evidenţiat că pacienţii care au răspuns la tratamentul cu
olanzapină posedă o rată mai
mică de legare a receptorilor D2 din corpul striat decât pacienţii
care au răspuns la
tratamentul cu alte medicamente antipsihotice şi risperidon, şi
aceeaşi rată de
ocuparea ca la pacienţii care au administrat clozapină.
_Utilizarea la copii _
Experienţa de administrare a preparatului la adolescenţi (cu vârsta
cuprinsă între 13 şi
17 ani) este limitată la date incomplete de utilizare în tratamentul
schizofreniei (timp
de 6 săptămâni) şi a maniilor, determinate de dereglări bipolare
de tipul I (3
săptămâni),