Zofecard Plus 30 mg/12,5 mg filmom obložene tablete

Country: Croatia

Bahasa: Croat

Sumber: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Bahan aktif:

zofenoprilkalcij hidroklorotiazid

Boleh didapati daripada:

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvatova 80a, Zagreb

Kod ATC:

C09BA15

INN (Nama Antarabangsa):

zofenoprilkalcij hidroklorotiazid

Dos:

30 mg + 12,5 mg

Borang farmaseutikal:

filmom obložena tableta

Komposisi:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 30 mg zofenoprilkalcija i 12, 5 mg hidroklorotiazida

Jenis preskripsi:

na recept ponovljivi recept

Dikeluarkan oleh:

Menarini-Von Heyden GmbH, Dresden, Njemačka; A. Menarini Manufacturing Logistics And Services S.r.l., L'Aquila, Italija

Ringkasan produk:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-491184727-01] Urbroj: 381-12-01/38-18-05

Tarikh kebenaran:

2018-05-09

Risalah maklumat

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
ZOFECARD PLUS 30 MG/12,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
zofenoprilkalcij/hidroklorotiazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Zofecard Plus i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Zofecard Plus
3.
Kako uzimati Zofecard Plus
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Zofecard Plus
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ZOFECARD PLUS I ZA ŠTO SE KORISTI
Zofecard Plus sadrži djelatne tvari zofenoprilkalcij i
hidroklorotiazid.
-
Zofenoprilkalcij pripada skupini lijekova za snižavanje krvnog tlaka
koji se nazivaju inhibitori
konvertaze angiotenzina (ACE inhibitori).
-
Hidroklorotiazid je diuretik koji djeluje tako da povećava količinu
izlučene mokraće.
Zofecard plus se koristi za liječenje blagog do umjerenog visokoga
krvnog tlaka (hipertenzija), kada se
krvni tlak ne može na odgovarajući način kontrolirati samo
zofenoprilkalcijem.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ZOFECARD PLUS
NEMOJTE UZIMATI ZOFECARD PLUS
-
ako ste alergični na zofenoprilkalcij, hidroklorotiazid ili neki
drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.),_ _
-
ako ste alergični na druge lijekove derivate sulfonamida (kao što je
hidroklorotiazid),
-
ako ste prije imali alergijsku reakciju na bilo koji ACE inhibitor,
npr. kaptopril ili enalapril,
-
ako ste imali jako oteknuće ili svrbež lica, nosa ili grla
(angioedem) povezano s prijašnjim
uzimanjem ACE inhibitora, ili ako bolujete od n

Ciri produk

_ _
1
_ _
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Zofecard
Plus 30 mg/12,5 mg filmom obložene tablete _ _
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 30 mg zofenoprilkalcija i 12,5
mg hidroklorotiazida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna filmom obložena tableta sadrži 56,20 mg laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Pastelno crvene, okrugle, blago bikonveksne tablete s urezom na jednoj
strani, promjera 9 mm.
Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg
gutanja, a ne da bi se podijelila na
jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje blage do umjerene esencijalne hipertenzije.
Ova kombinacija fiksnih doza indicirana je kod bolesnika čiji se
krvni tlak ne može adekvatno
kontrolirati samo zofenoprilom.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli _
Zofecard Plus treba uzimati jedanput na dan.
Preporučuje
se
titracija
doza
individualnih
komponenata
(zofenoprila
i
hidroklorotiazida)
prije
prelaska na fiksnu kombinaciju. Kad je to klinički opravdano, može
se razmotriti izravni prijelaz s
monoterapije na fiksnu kombinaciju.
_Bolesnici bez deplecije volumena ili soli _
Uobičajena djelotvorna doza je jedna tableta, jedanput na dan.
_Bolesnici u kojih se sumnja na depleciju volumena ili soli _
Primjena Zofecarda Plus se ne preporučuje.
_Starije osobe (iznad 65 godina) _
Dozu ne treba prilagoĎavati starijim osobama s urednim klirensom
kreatinina.
Starijim osobama sa sniženim klirensom kreatinina (manjim od 45
ml/min) ne preporučuje se primjena
Zofecarda Plus.
H A L M E D
11 - 02 - 2022
O D O B R E N O
_ _
2
Klirens
kreatinina
može
se
izračunati
iz
vrijednosti
serumskog
kreatinina
sljedećom
Cockroft-
Gaultovom formulom:
Klirens (140 – dob [godine]) x težina (kg)
kreatinina (ml/min) = ________________________
72 x serumski kreatinin (mg/dl)
Ova metoda vrijedi za izračunavanje klirensa kreatinina za muškarce.
Za žene se dobiv