ZITROBIOTIC

Country: Itali

Bahasa: Itali

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Azitromicina

Boleh didapati daripada:

EPIFARMA S.R.L

Kod ATC:

J01FA10

INN (Nama Antarabangsa):

Azithromycin

Unit dalam pakej:

" 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 3 COMPRESSE

Kelas:

N

Kawasan terapeutik:

Azitromicina

Ringkasan produk:

038755017 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE - Autorizzato

Status kebenaran:

Autorizzato

Risalah maklumat

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ZITROBIOTIC 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
azitromicina
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è ZITROBIOTIC e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ZITROBIOTIC
3.
Come prendere ZITROBIOTIC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ZITROBIOTIC
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ZITROBIOTIC E A COSA SERVE
ZITROBIOTIC contiene il principio attivo azitromicina, un antibiotico
azalide che appartiene al
gruppo di antibiotici chiamati “macrolidi”. Azitromicina blocca la
crescita dei batteri sensibili.
ZITROBIOTIC è indicato negli
ADULTI
e nei
BAMBINI
(di peso pari o superiore a 45 kg) per il
trattamento delle seguenti infezioni (causate da germi sensibili
all’azitromicina):
•
Infezioni delle alte vie respiratorie, incluse infiammazione dei seni
nasali (sinusite),
infiammazione delle tonsille (tonsillite) e infiammazione della gola
(faringite),
•
Infezioni delle basse vie respiratorie, incluse bronchite e polmonite,
•
Infezioni dell’orecchio (otite media acuta),
•
Infezioni della bocca e dell’esofago (infezioni
odontostomatologiche),
•
Infezioni della pelle e dei tessuti molli,
•
Infezioni dell’apparato genitale provocate da
_Chlamydia trachomatis_
e da
_Haemophilus _
_ducreyi_
(infezioni trasmesse per via sessuale).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ZITROBIOTIC
NON PRENDA ZITROBIOTIC
-

Ciri produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ZITROBIOTIC 500 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene:
_Principio attivo: _
524,1 mg di azitromicina diidrato pari a 500 mg di azitromicina.
_Eccipiente con effetti noti:_
lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle infezioni causate da germi sensibili
all'azitromicina.
•
infezioni delle alte vie respiratorie (sinusiti, tonsilliti e
faringiti);
•
infezioni delle basse vie respiratorie (incluse bronchiti e
polmoniti);
•
infezioni dell’orecchio medio (otite media acuta);
•
infezioni odontostomatologiche;
•
infezioni della cute e dei tessuti molli;
•
uretriti non gonococciche (da
_Chlamydia trachomatis_
);
•
ulcera molle (da
_Haemophilus ducreyi_
).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti
Per il trattamento delle infezioni delle alte e basse vie
respiratorie, della cute e dei tessuti molli e delle
infezioni odontostomatologiche: 500 mg al giorno in un'unica
somministrazione, per tre giorni
consecutivi.
Per il trattamento delle malattie sessualmente trasmesse, causate da
ceppi sensibili di
_Chlamydia_
_trachomatis_
e di
_Haemophilus ducreyi_
: 1000 mg, assunti una sola volta, in un'unica somministrazione
orale.
Anziani
Il medesimo schema posologico usato negli adulti può essere applicato
al paziente anziano.
Poiché i pazienti anziani sono dei soggetti maggiormente predisposti
all’insorgenza di aritmie cardiache, si
raccomanda particolare cautela per il possibile rischio di sviluppare
aritmia cardiaca e torsioni di punta
(vedere paragrafo 4.4).
Popolazione pediatrica
Per i bambini dal peso pari o superiore a 45 kg può essere usato lo
stesso dosaggio dell'adulto (500 mg/die
per tre giorni consecutivi).
La dose totale massima consigliata per qualsiasi terapia pediatrica è
di 1500 mg.
Il