Country: Estonia
Bahasa: Estonia
Sumber: Ravimiamet
asitromütsiin
Pfizer Europe MA EEIG
J01FA10
asitromütsiin
2g 1TK
suukaudse suspensiooni toimeainet prolongeeritult vabastavad graanulid
R
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale Zitraval, 2 g suukaudse suspensiooni toimeainet prolongeeritult vabastavad graanulid Asitromütsiin Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Zitraval ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Zitravali võtmist 3. Kuidas Zitravali võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Zitravali säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Zitraval ja milleks seda kasutatakse Zitraval kuulub makroliidideks nimetatavate antibiootikumide rühma. Neid ravimeid kasutatakse paljude erinevate bakteriaalsete nakkuste raviks. Zitraval pärsib nakkust põhjustavate bakterite kasvu. Zitraval toimib ainult bakteritesse. See ei toimi viiruste, näiteks külmetuse või gripi puhul. Mitte kõik hingamisteede nakkused ei vaja antibiootikumravi. Antibiootikumide asjatu kasutamine põhjustab resistentsete bakterite tekkimist keskkonnas. Hingamisteede infektsiooni puhul pidage alati nõu oma arstiga, kui otsustate antibiootikume võtta. Zitraval sobib manustamiseks täiskasvanutele alates 18. eluaastast. Milliseid infektsioone ravitakse Zitravaliga? Zitraval on näidustatud asitromütsiinile tundlike baktertüvede raviks kerge kuni mõõduka raskusega haiguste puhul: - kroonilise bronhiidi ägenemised (kui teiste antibiootikumide kasutamist ei peeta põhjendatuks või infektsioon ei ole nendega ravimisel paranenud). - sinusiit (kui teiste antibiootikumide kasutamist ei peeta põhjendatuks või infektsioon ei ole nendega ravimisel paranenud). - haiglaväliselt Baca dokumen lengkap
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Zitraval, 2 g suukaudse suspensiooni toimeainet prolongeeritult vabastavad graanulid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Suukaudse suspensiooni toimeainet prolongeeritult vabastavad graanulid 2 g: sisaldab asitromütsiindihüdraati, mis on ekvivalentne 2 g asitromütsiiniga. INN. Azithromycinum Teadaolevat toimet omavad abiained: Üks pudel suukaudse suspensiooni toimeainet prolongeeritult vabastavaid graanuleid sisaldab 19,36 g sahharoosi ja 148 mg naatriumi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Suukaudse suspensiooni toimeainet prolongeeritult vabastavad graanulid. Valge kuni kahvatuvalge pulber / kirsi- ja banaanimaitseline mikstuur. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Asitromütsiinile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud kerge või mõõduka raskusega infektsioonide ravi täiskasvanutel: - Kroonilise bronhiidi bakteriaalne ägenemine, kui tavaliselt soovitatava esmavaliku antibakteriaalse preparaadi kasutamist ei peeta põhjendatuks või nende kasutamine ei ole andnud soovitud ravitulemust. - Äge bakteriaalne sinusiit, kui tavaliselt soovitatava antibakteriaalse preparaadi kasutamist ei peeta põhjendatuks või nende kasutamine ei ole andnud soovitud ravitulemust. - Olmetekkene kopsupõletik, kui tavaliselt soovitatava antibakteriaalse preparaadi kasutamist ei peeta põhjendatuks. - Streptococcus pyogenes’e poolt põhjustatud farüngiit/tonsilliit beetalaktaamantibiootikumide talumatusega patsientidel. Asitromütsiin ei pruugi sobida infektsioonide raviks piirkondades, kus makroliidide suhtes resistentsete tekitajate levimus on 10% või enam. 2 Antimikroobsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhendeid. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud Soovitatav annus täiskasvanutele on üks 2 g annus asitromütsiini suukaudse suspensiooni toimeainet prolongeeritult vabastavaid graanuleid. Kui patsient oksendab 5 minuti jooksul pärast manustamist, tuleb võtta tein Baca dokumen lengkap