ZIRTRALER

Country: Cuba

Bahasa: Sepanyol

Sumber: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Bahan aktif:

clorhidrato de cetirizina

Boleh didapati daripada:

LABORATORIOS ANCALMO, ANTIGUO CUSCATLAN, EL SALVADOR.

INN (Nama Antarabangsa):

hydrochloride cetirizine

Dos:

5 mg/5 mL

Borang farmaseutikal:

Solución

Ciri produk

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ZIRTRALER®
(cetirizina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución
FORTALEZA:
_5 mg/5 mL _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PEAD ó vidrio ámbar con 60
mL y cuchara dosificadora.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ESTABLECIMIENTOS ANCALMO S.A. DE C.V.,
ANTIGUO CUSCATLAN, EL SALVADOR.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS ANCALMO, ANTIGUO
CUSCATLAN, EL SALVADOR.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
054-16D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
19 de septiembre de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada 5 mL contiene:
clorhidrato de cetirizina
5,00 mg
sacarosa
sorbitol
1750,00 mg
1250,00 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
ZIRTRALER SOLUCION se recomienda para el tratamiento de síndromes
alérgicos como
rinitis perenne, rinitis alérgica de temporada, faringitis,
conjuntivitis alérgica, prurito acular y
nasal, dermatitis atópicas, asma o traqueítis de origen alérgico.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la formula.
Embarazo y lactancia y en niños menores de 2 años.
Contiene Sorbitol y Sacarosa por lo que no debe ser administrado en
pacientes con
intolerancia hereditaria a la fructuosa, mala absorción de glucosa o
galactosa o deficiencia
de sacarosa-isomaltasa.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Evitar la ingesta de bebidas alcohólicas durante el tratamiento.
En pacientes con insuficiencia renal se debe reducir la dosis a la
mitad de la usualmente
recomendada.
En caso de Conducir vehículos o manejar maquinaria pesada, no
sobrepasar la dosis diaria,
no utilizar durante el primer trimestre del embarazo ni durante la
lactancia.
EFECTOS INDESEABLES:
Discrasias sanguíneas, arritmias cardiacas, sedación.
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN:
Niños de 2 a 6 años: tomar ½ cucharadita (2.5 mL) cada 12 horas (½
por la mañana y ½ por
la noche).
Adultos y Niños mayores de 6 años: tomar 1 cucharadita (5 mL) cada
12 hor