Zirid

Country: Lithuania

Bahasa: Lithuania

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Itoprido hidrochloridas

Boleh didapati daripada:

Zentiva k.s.

Kod ATC:

A03FA

INN (Nama Antarabangsa):

Itoprido hydrochloride

Dos:

50 mg

Borang farmaseutikal:

plėvele dengtos tabletės

Laluan pentadbiran:

vartoti per burną

Jenis preskripsi:

Receptinis

Kawasan terapeutik:

Propulsives

Status kebenaran:

Perregistruotas

Tarikh kebenaran:

2010-11-04

Risalah maklumat

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ZIRID 50 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
itoprido hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Zirid ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Zirid
3.
Kaip vartoti Zirid
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Zirid
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ZIRID IR KAM JIS VARTOJAMAS
Zirid sudėtyje yra veikliosios medžiagos itoprido, kuris stiprina
virškinimo trakto motoriką
(automatinius skrandžio ir žarnų judesius, būtinus maistui slinkti
virškinimo traktu) ir neleidžia
pasireikšti pykinimui ir vėmimui.
Vaistas skirtas skrandžio ištuštinimo sulėtėjimo sukeltiems
simptomams, pvz., skrandžio pilnumo ar
net skausmingo pakrūtinio (epigastriumo) spaudimo pojūčiui, apetito
nebuvimui, rėmeniui, pykinimui
ir vėmimui, susijusiems su virškinimo sutrikimu, pasireiškusiu ne
dėl opos ar organinės ligos,
sukėlusios turinio slinkimo virškinimo traktu pokyčius, gydyti.
Šis vaistas skirtas suaugusiems žmonėms.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ZIRID
ZIRID VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija itoprido hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu yra būklė, kurios metu skrandžio ištuštinimo pagreitėjimas
gali būti kenksmingas, pvz.,
kraujavimas iš virškinimo trakto, jo mechaninė obstrukcija arba
perforacija.
Vaikams ir nėščioms bei kūdikį žindančioms moterims

Ciri produk

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Zirid 50 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg itoprido
hidrochlorido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje tabletėje
yra 90 mg laktozės (monohidrato
pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Balta arba balkšva, apvali, abipusiai išgaubta plėvele dengta
tabletė su vagele vienoje pusėje.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Zirid skirtas funkcinės neopinės dispepsijos sukeltiems virškinimo
trakto simptomams, pvz., pilvo
pūtimui, stipriam skrandžio pilnumo pojūčiui, viršutinės pilvo
dalies skausmui ir diskomfortui,
anoreksijai, rėmeniui, pykinimui ir vėmimui, gydyti.
Zirid skirtas suaugusiems žmonėms.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Suaugusiems žmonėms įprastinė itoprido hidrochlorido paros dozė
yra 150 mg, t. y. viena Zirid tabletė
3 kartus per parą, prieš valgį.
Priklausomai nuo ligos eigos šią dozę galima mažinti (pvz., iki
pusės tabletės 3 kartus per parą).
Tikslus dozavimas ir gydymo trukmė priklauso nuo klinikinės paciento
būklės.
Klinikiniu tyrimų metu itoprido hidrochloridu buvo gydyta iki 8
savaičių.
Ypatingos populiacijos
_Inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas_
Itopridas metabolizuojamas kepenyse. Iš organizmo itopridas ir jo
metabolitai eliminuojami
daugiausia pro inkstus. Vadinasi, šiuo vaistiniu preparatu gydomus
pacientus, kurių inkstų ar kepenų
funkcija sutrikusi, reikia atidžiai stebėti, atsiradus
nepageidaujamų reakcijų

imtis tinkamų priemonių,
pvz., mažinti dozę arba nutraukti gydymą.
_Senyviems pacientams_
Kadangi senyviems žmonėms dažnai būna fiziologinis inkstų
funkcijos susilpnėjimas,
nepageidaujamos reakcijos yra tikėtinos. Vadinasi, šiuo vaistiniu
preparatu gydomus senyvus
pacientus r