Ziprasidon Biogened 40 mg Hartkapseln

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Ziprasidonhydrochlorid (1:1)

Boleh didapati daripada:

Biogened S.A.

INN (Nama Antarabangsa):

Ziprasidone hydrochloride (1:1)

Borang farmaseutikal:

Hartkapsel

Komposisi:

Ziprasidonhydrochlorid (1:1) 43.44mg

Status kebenaran:

gültig

Risalah maklumat

1- 8 -
- 1819 -
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 74634.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
 ZIPRASIDON BIOGENED 40 MG HARTKAPSELN
Wirkstoff: Ziprasidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist  Ziprasidon Biogened und wofür wird es angewendet?
1. Was müssen Sie vor der Einnahme von  Ziprasidon Biogened beachten?
1. Wie ist  Ziprasidon Biogened einzunehmen?
2. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
1. Wie ist  Ziprasidon Biogened aufzubewahren?
2. Weitere Informationen
1.  
WAS IST  ZIPRASIDON BIOGENED UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
 Ziprasidon Biogened gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Neuroleptika bezeichnet werden.
 Ziprasidon Biogened wird angewendet zur Behandlung von Symptomen der
Schizophrenie.
Zusätzlich kann  Ziprasidon Biogened angewendet werden um Symptome einer
Manie bei Patienten mit bipolaren Erkrankungen zu kontrollieren.
2- 8 -
- 2829 -
Die Zeichen und Symptome einer Schizophrenie können variieren, aber generell
schließen sie die folg

Ciri produk

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 74634.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung der Arzneimittel
 Ziprasidon Biogened 20 mg Hartkapseln
 Ziprasidon Biogened 40 mg Hartkapseln
 Ziprasidon Biogened 60 mg Hartkapseln
 Ziprasidon Biogened 80 mg Hartkapseln
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_ Ziprasidon Biogened 20 mg Hartkapseln: _
Jede Hartkapsel enthält Ziprasidonhydrochlorid, entsprechend 20 mg Ziprasidon. 
_ Ziprasidon Biogened 40 mg Hartkapseln:_
Jede Hartkapsel enthält Ziprasidonhydrochlorid, entsprechend 40 mg Ziprasidon. 
_ Ziprasidon Biogened 60 mg Hartkapseln:_
Jede Hartkapsel enthält Ziprasidonhydrochlorid, entsprechend 60 mg Ziprasidon. 
_ Ziprasidon Biogened 80 mg Hartkapseln:_
Jede Hartkapsel enthält Ziprasidonhydrochlorid, entsprechend 80 mg Ziprasidon. 
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Hartkapsel
_ Ziprasidon Biogened 20 mg Hartkapseln: _
Hartgelatinekapseln der Größe 4 mit einem weißen Unterteil und einem blauen 
Oberteil.
_ Ziprasidon Biogened 40 mg Hartkapseln:_
Hartgelatinekapseln der Größe 4 mit einem blauen Unter- und Oberteil.
_ Ziprasidon Biogened 60 mg Hartkapseln:_
Hartgelatinekapseln der Größe 3 mit einem weißen Unter- und Oberteil.
_ Ziprasidon Biogened 80 mg Hartkapseln:_
Hartgelatinekapseln der Größe 2 mit einem weißen Unterteil und einem blauen 
Oberteil.

-

11911515 - 
22

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21921515 - 
33
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Ziprasidon wird angewendet zur Behandlung der Schizophrenie.
Ziprasidon wird angewendet zur Behandlung von manischen oder gemischten 
Episoden bis zu einem mäßigen Schweregrad bei bipolaren Störungen (die 
Prävention von Episo