Zestoretic 20 mg - 12.5 mg comp.

Country: Belgium

Bahasa: Perancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Lisinopril Dihydraté 21,8 mg - Eq. Lisinopril 20 mg; Hydrochlorothiazide 12,5 mg

Boleh didapati daripada:

Atnahs Pharma Netherlands B.V.

Kod ATC:

C09BA03

INN (Nama Antarabangsa):

Hydrochlorothiazide; Lisinopril Dihydrate

Dos:

20/12,5 mg

Borang farmaseutikal:

Comprimé

Komposisi:

Hydrochlorothiazide 12.5 mg; Lisinopril Dihydraté 21.8 mg

Laluan pentadbiran:

Voie orale

Kawasan terapeutik:

Lisinopril and Diuretics

Ringkasan produk:

CTI code: 152591-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05000456016728 - Code CNK: 0689851 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 152591-02 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05000456016735 - Code CNK: 1415264 - Mode de livraison: Prescription médicale; 152591-03

Status kebenaran:

Commercialisé: Oui

Tarikh kebenaran:

1990-09-21

Risalah maklumat

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ZESTORETIC 20 MG/12,5 MG COMPRIMÉS
lisinopril – hydrochlorothiazide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Zestoretic et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Zestoretic
3.
Comment prendre Zestoretic
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Zestoretic
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE ZESTORETIC ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Zestoretic est un médicament contre la tension artérielle élevée.
Il contient 2 substances actives: le lisinopril, un inhibiteur de
l’enzyme de conversion de
l’angiotensine (diminue la tension artérielle et améliore la
puissance de pompe du cœur) et
l’hydrochlorothiazide, un diurétique (médicament favorisant
l’élimination d’eau).
Zestoretic est indiqué dans le traitement de la tension artérielle
élevée chez les patients dont la tension
ne parvient pas à être bien contrôlée avec un seul des composants
actifs.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ZESTORETIC
NE PRENEZ JAMAIS ZESTORETIC
-
si vous êtes allergique au lisinopril ou à l’hydrochlorothiazide
ou à l’un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
si vous êtes hyperse

Ciri produk

1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
RCP Zestoretic
2
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Zestoretic 20 mg/12,5 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Zestoretic 20 mg/12,5 mg contient 20 mg de lisinopril anhydre (sous
forme de dihydrate) et 12,5 mg
d’hydrochlorothiazide.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés.
Comprimé rond, blanc, non pelliculé, marqué sur une face "20 12.5",
l’autre face étant pourvue d’une
entaille.
L’entaille sert seulement à casser plus facilement le comprimé
pour faciliter la déglutition et non à
diviser le comprimé en deux moitiés égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Zestoretic est indiqué dans le traitement de l'hypertension chez les
patients pour lesquels une
monothérapie semble insuffisante. Zestoretic n'est donc pas destiné
au traitement initial (voir rubrique
4.2
_« Posologie et mode d’administration »_
).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Idéalement la posologie de Zestoretic devra être décidée sur base
des posologies déterminées pour
chacun des composants et en particulier sur la posologie pratiquée
pour le composant lisinopril.
Hypertension
La posologie habituelle est de 1 comprimé Zestoretic 20 mg/12,5 mg
une fois par jour.
Exceptionnellement, la posologie de Zestoretic 20 mg/12,5 mg peut
être augmentée à deux comprimés
par jour administrés en une seule prise.
Posologie en cas d'insuffisance rénale
Les thiazidiques peuvent ne pas être les diurétiques les plus
adéquats chez des patients souffrant d'une
altération de la fonction rénale et sont inefficaces lorsque les
valeurs de la clairance de la créatinine sont
de 30 ml/min ou moins (c.-à-d. en cas d'insuffisance rénale
modérée ou sévère). Zestoretic ne peut pas
être administré en tant que traitement initial chez les patients
souffrant d'insuffisance rénale. Chez les
patients dont la clairance de la créatinine est entre 30 et 80
ml/min, on n'administrera Zestoretic