Zenon 20 mg/10 mg filmtabletten

Country: Switzerland

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
01-01-2024
Ciri produk Ciri produk (SPC)
18-05-2024

Bahan aktif:

rosuvastatinum, ezetimibum

Boleh didapati daripada:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

Kod ATC:

C10BA06

INN (Nama Antarabangsa):

rosuvastatinum, ezetimibum

Borang farmaseutikal:

filmtabletten

Komposisi:

Comprimé pelliculé: rosuvastatinum 20 mg ut rosuvastatinum calcicum, ezetimibum 10 mg, lactosum monohydricum 283 mg, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, carmellosum natricum conexum, magnesii stearas, natrii laurilsulfas, povidonum K 25, pellicule: hypromellosum, macrogolum 6000, titanii dioxidum, talcum, E 172 (flavum), pro compresso obducto natrium 2.24 mg.

Kelas:

B

Kumpulan terapeutik:

Synthetika

Kawasan terapeutik:

Traitement primaire de l’hypercholestérolémie primaire/familiale homozygote (HFHo) chez les adultes et prévention d’événements cardiovasculaires chez les patients atteints d’une maladie coronarienne avec antécédent de syndrome coronarien aigu.

Status kebenaran:

zugelassen

Tarikh kebenaran:

2022-07-07

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Information für Patientinnen und Patienten
Zenon®
Was ist Zenon und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Zenon nicht eingenommen / angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Zenon Vorsicht geboten?
Darf Zenon während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen / angewendet werden?
Wie verwenden Sie Zenon?
Welche Nebenwirkungen kann Zenon haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Zenon enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Zenon? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2024 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Zenon®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
FR
IT
Was ist Zenon und wann wird es angewendet?
Zenon enthält zwei verschiedene Wirkstoffe in einer Tablette. Einer
der Wirkstoffe ist Rosuvastatin und
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine bekannt
sind, der andere Wirkstoff ist Ezetimib.
Zenon ist ein Arzneimittel, das bei Erwachsenen angewendet wird, um
das Gesamtcholesterin, Werte von
«schlechtem Cholesterin» (LDL-Cholesterin) und Fetten, den
sogenannten Triglyzeriden, im Blut zu
senken, wenn Diät und andere Massnahmen alleine keine ausreichende
Senkung dieser Cholesterinwerte
bewirkt haben. Ausserdem erhöht Zenon die Werte von «gutem
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                Zenon®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Rosuvastatinum (ut rosuvastatinum calcium), Ezetimibum.
Hilfsstoffe
Zenon 10 mg/10 mg: Tablettenkern: Lactosum monohydricum (entspr. 210.9
mg Lactosum), Cellulosum
microcrystallinum, Natrii laurilsulfas, Povidonum K25, Silica
colloidalis anhydrica, Carmellosum
natricum conexum, Magnesii stearas. Filmüberzug: Hypromellosum,
Macrogolum, Titanii dioxidum
(E171), Talcum. Jede Tablette enthält 1.98 mg Natrium.
Zenon 20 mg/10 mg: Tablettenkern: Lactosum monohydricum (entspr. 268.9
mg Lactosum), Cellulosum
microcrystallinum, Natrii laurilsulfas, Povidonum K25, Silica
colloidalis anhydrica, Carmellosum
natricum conexum, Magnesii stearas. Filmüberzug: Hypromellosum,
Macrogolum, Titanii dioxidum
(E171), Talcum, E 172 (Flavum). Jede Tablette enthält höchstens 2.24
mg Natrium.
Zenon 40 mg/10 mg: Tablettenkern: Lactosum monohydricum (entspr. 384.8
mg Lactosum), Cellulosum
microcrystallinum, Natrii laurilsulfas, Povidonum K25, Silica
colloidalis anhydrica, Carmellosum
natricum conexum, Magnesii stearas. Filmüberzug: Hypromellosum,
Macrogolum, Titanii dioxidum
(E171), Talcum, E 172 (Rubrum). Jede Tablette enthält 2.77 mg
Natrium.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 10 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatin-Calcium) und 10
mg Ezetimib.
Filmtabletten zu 20 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatin-Calcium) und 10
mg Ezetimib.
Filmtabletten zu 40 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatin-Calcium) und 10
mg Ezetimib.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Primäre Hypercholesterinämie / homozygote familiäre
Hypercholesterinämie (HoFH)
Zenon ist eine Fixkombination als Substitutionstherapie, zusätzlich
zu einer Diät, zur Behandlung der
primären (heterozygoten familiären und nicht familiären)
Hypercholesterinämie oder der homozygoten
familiären Hypercholesterinämie bei erwachsenen Patienten indiziert,
die mit den Einzelwirkstoffen
Rosuvastatin und Ezetimib, in der gleichen Dosierung wie in der
Fixkombination, adäquat eingestellt
sind.
Prävention 
                                
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