Zelys 5 mg žuvacie tablety pre psy

Country: Slovakia

Bahasa: Slovak

Sumber: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

Boleh didapati daripada:

Ceva Animal Health Slovakia, SR

Kod ATC:

QC01CE90

Borang farmaseutikal:

tbl.mnd.

Unit dalam pakej:

96 tbl.; 30 tbl.; 60 tbl.

Dikeluarkan oleh:

CVS, F

Ciri produk

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Zelys 5 mg žuvacie tablety pre psy
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA:
Pimobendanum
5,0 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Žuvacie tablety.
Okrúhle béžové až svetlohnedé tablety s deliacou ryhou na jednej
strane.
Tablety je možné rozdeliť na dve rovnaké časti.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÉ DRUHY
Psy.
4.2
INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV
Na liečbu kongestívneho zlyhania srdca spôsobeného dilatačnou
kardiomyopatiou
alebo nedostatočnosťou srdcových chlopní (regurgitácia mitrálnej
a/alebo
trikuspidálnej chlopne) u psov.
(Pozri tiež časť 4.9)
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Pimobendan sa nesmie používať v prípadoch hypertrofických
kardiomyopatií ani
pri ochoreniach, pri
ktorých nie je možné dosiahnuť zväčšenie srdcového výkonu z
dôvodov
funkčných alebo anatomických (napr. stenóza aorty).
Pimobendan je metabolizovaný najmä v pečeni, preto sa nemôže
aplikovať psom
s vážne narušenou
funkciou pečene (pozri tiež časť 4.7).
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Žiadne.
4.5
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u
zvierat
Počas liečby psov s dokázaným diabetom mellitus musí byť
pravidelne testovaná
hladina glukózy v krvi.
1
U zvierat liečených pimobendanom sa odporúča monitorovanie funkcie
a
morfológie srdca
(pozri tiež časť 4.6).
Žuvacie tablety sú ochutené. Aby sa zabránilo akémukoľvek
náhodnému požitiu,
uchovávať tablety mimo dosahu zvierat.
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba
podávajúca liek zvieratám
Náhodné požitie, najmä u dieťaťa môže viesť k vzniku
tachykardie, ortostatickej hypotenzie,
sčervenaniu tváre a bolestiam hlavy.
Zvyšné nepoužité časti tabliet vráťte späť do otvoreného
blistra alebo f�