ZELLMINELLE 0.02 mg / 3 mg tabletti

Country: Finland

Bahasa: Finland

Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Bahan aktif:

Drospirenonum,Ethinylestradiolum

Boleh didapati daripada:

CampusPharma AB

Kod ATC:

G03AA12

INN (Nama Antarabangsa):

Drospirenonum,Ethinylestradiolum

Dos:

0.02 mg / 3 mg

Borang farmaseutikal:

tabletti

Jenis preskripsi:

Resepti

Kawasan terapeutik:

drospirenoni ja etinyyliestradioli

Status kebenaran:

Myyntilupa peruuntunut

Tarikh kebenaran:

2015-01-30

Risalah maklumat

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ZELMINELLE 0,02 MG/3 MG TABLETIT
(etinyyliestradioli ja drospirenoni)
TÄRKEITÄ TIETOJA YHDISTELMÄEHKÄISYVALMISTEISTA:

Oikein käytettyinä ne ovat yksi luotettavimmista palautuvista
raskaudenehkäisykeinoista.

Ne hieman lisäävät laskimo- ja valtimoveritulppien riskiä
erityisesti ensimmäisen käyttövuoden
aikana tai kun yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttö aloitetaan
uudelleen vähintään 4 viikon tauon
jälkeen.

Tarkkaile vointiasi ja mene lääkäriin, jos arvelet, että sinulla
saattaa olla veritulpan oireita (ks.
kohta 2 ”Veritulpat”)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Zelminelle on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Zelminelle-tabletteja
3.
Miten Zelminelle-tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Zelminelle-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ZELMINELLE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Zelminelle on ehkäisytabletti, jota käytetään raskauden
ehkäisyyn.
Yksi tabletti sisältää pienen määrän kahta eri naishormonia,
joiden nimet ovat drospirenoni ja
etinyyliestradioli.
Tällaisia kahta eri hormonia sisältäviä ehkäisytabletteja
kutsutaan yhdistelmäehkäisytableteiksi.
Etinyyliestradiolia ja drospirenonia, joita Zellminelle si

Ciri produk

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Zelminelle 0,02 mg / 3 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 0,02 mg etinyyliestradiolia ja 3 mg
drospirenonia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 72 mg
laktoosimonohydraattia, 0,03 mg
tartratsiinia (alumiinilakka) (E102) ja 0,008 mg paraoranssia (sunset
yellow FCF, alumiinilakka) (E110).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Valmisteen kuvaus: Pyöreä, vaaleankeltainen, kaksoiskupera tabletti,
jonka halkaisija on 6 mm. Tabletin
toisella puolella on merkintä ”144”. Toisella puolella ei ole
merkintöjä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Oraalinen ehkäisyvalmiste.
Zellminelle-valmisteen määräämistä koskevassa päätöksessä on
otettava huomioon valmisteen
käyttäjän nykyiset riskitekijät, erityisesti laskimotromboembolian
(VTE) riskitekijät, ja millainen
Zellminelle–valmisteen käytön VTE:n riski on verrattuna muiden
yhdistelmäehkäisyvalmisteiden
riskeihin (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANTOTAPA
Suun kautta.
MITEN ZELLMINELLE-TABLETTEJA KÄYTETÄÄN
Tabletit otetaan läpipainopakkaukseen merkityssä järjestyksessä
joka päivä suunnilleen samaan aikaan,
tarvittaessa pienen nestemäärän kanssa. Tabletteja otetaan yksi
päivässä 21 perättäisen päivän ajan.
Ennen uuden pakkauksen aloittamista pidetään tablettien ottamisessa
7 päivän tauko, jonka aikana tulee
tyhjennysvuoto. Vuoto alkaa yleensä 2-3 päivän kuluttua viimeisen
tabletin ottamisesta eikä välttämättä
pääty ennen seuraavan pakkauksen aloittamista.
MITEN ZELLMINELLE-TABLETTIEN KÄYTTÖ ALOITETAAN

Ei aiempaa hormonaalista ehkäisyä (edeltäneen kuukauden aikana)
Zellminelle-tablettien käyttö aloitetaan kuukautiskierron
ensimmäisenä päivänä (= ensimmäinen
vuotopäivä).
2

Vaihto hormonaalisesta yhdistelmäehkäisyvalmisteesta
(yhdistelmäehkäisytabletti, ehkäisyrengas tai
ehkäisylaastari)
Zellminelle-tablettien käyttö aloitetaan mieluiten aie