Country: Slovenia
Bahasa: Slovenia
Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
olanzapin
Lek d.d.
N05AH03
olanzapine
filmsko obložena tableta
olanzapin 2,5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
olanzapin
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-24
JAZMP-IB/011-17.12.2012 1 NAVODILO ZA UPORABO ZAPILUX 2,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ZAPILUX 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ZAPILUX 7,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ZAPILUX 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ZAPILUX 15 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ZAPILUX 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE olanzapin PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Zapilux in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Zapilux 3. Kako jemati zdravilo Zapilux 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Zapilux 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ZAPILUX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Zapilux spada v skupino zdravil, imenovanih antipsihotiki in se uporablja za zdravljenje naslednjih stanj: Shizofrenije, bolezni s simptomi, kot so prisluhi, prividi ali občutki, ki niso povezani z realnostjo, zmotna prepričanja, nenavadna sumničavost in postopno izogibanje socialnim stikom. Ljudje s to boleznijo se lahko počutijo tudi depresivno, občutijo tesnobo ali napetost. Zmerne do hude manične epizode, stanje s smiptomi, kot so navdušenje ali »privzdignjeno« počutje. Zdravilo Zapliux preprečuje ponoven pojav teh simptomov pri bolnikih z bipolarno motnjo, pri katerih se je manična epizoda po zdravljenju z olanzapinom izboljšala. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ZAPILUX NE JEMLJITE ZDRAVILA ZAPILUX če ste alergični (preobčutljivi) na olanzapin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). Ale Baca dokumen lengkap
JAZMP-IB/011-17.12.2012 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Zapilux 2,5 mg filmsko obložene tablete Zapilux 5 mg filmsko obložene tablete Zapilux 7,5 mg filmsko obložene tablete Zapilux 10 mg filmsko obložene tablete Zapilux 15 mg filmsko obložene tablete Zapilux 20 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 2,5 mg: Ena filmsko obložene tableta vsebuje 2,5 mg olanzapina. Pomožna snov z znanim učinkom: 74,11 mg laktoze/filmsko obloženo tableto 5 mg: Ena filmsko obložene tableta vsebuje 5 mg olanzapina. Pomožna snov z znanim učinkom: 148,22 mg laktoze/filmsko obloženo tableto 7,5 mg: Ena filmsko obložene tableta vsebuje 7,5 mg olanzapina. Pomožna snov z znanim učinkom: 222,33 mg laktoze/filmsko obloženo tableto 10 mg: Ena filmsko obložene tableta vsebuje 10 mg olanzapina. Pomožna snov z znanim učinkom: 296,44 mg laktoze/filmsko obloženo tableto 15 mg: Ena filmsko obložene tableta vsebuje 15 mg olanzapina. Pomožna snov z znanim učinkom: 169,31 mg laktoze/filmsko obloženo tableto 20 mg: Ena filmsko obložene tableta vsebuje 20 mg olanzapina. Pomožna snov z znanim učinkom: 225,75 mg laktoze/filmsko obloženo tableto Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta 2,5 mg: JAZMP-IB/011-17.12.2012 2 bele, okrogle (premer 6,5 mm). 5 mg: bele, okrogle (premer 8 mm), z zarezo na eni strani. Tableta se lahko deli na enaka odmerka. 7,5 mg: bele, okrogle (premer 9 mm). 10 mg: bele, okrogle (premer 10 mm), z zarezo na eni strani. Tableta se lahko deli na enaka odmerka. 15 mg: svetlo modre, ovalne (dolžine 12 mm), z zarezo na obeh straneh. Tableta se lahko deli na enaka odmerka. 20 mg: roza, ovalne (dolžine 13 mm), z zarezo na obeh straneh. Tableta se lahko deli na enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE _Odrasli _ Olanzapin je indiciran za zdravljenje shizofrenije. Olanzapin je učinkovit za vzdrževanje kliničnega izboljšanja pri nadaljevanju zdravljenja bolnikov, ki so pokaz Baca dokumen lengkap