Ymana 10 mg filmsko obložene tablete

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

memantin

Boleh didapati daripada:

ALKALOID - INT d.o.o.

Kod ATC:

N06DX01

INN (Nama Antarabangsa):

memantin

Borang farmaseutikal:

filmsko obložena tableta

Komposisi:

memantin 8,31 mg / 1 tableta

Laluan pentadbiran:

Peroralna uporaba

Unit dalam pakej:

28 tableta

Jenis preskripsi:

Rp

Kumpulan terapeutik:

memantin

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status kebenaran:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tarikh kebenaran:

2018-04-14

Risalah maklumat

JAZMP-R/001-8.5.2019
1
NAVODILO ZA UPORABO
YMANA 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
YMANA 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
YMANA 15 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
YMANA 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
memantinijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Ymana in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ymana
3.
Kako jemati zdravilo Ymana
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ymana
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO YMANA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ymana tablete sodi v skupino zdravil, znanih kot zdravila za
zdravljenje demence.
Izguba spomina pri Alzheimerjevi bolezni nastane zaradi motenj v
prenosu signalov v možganih. V
možganih se nahajajo tako imenovani receptorji N-metil-D-aspartat
(NMDA), ki sodelujejo v prenosu
živčnih signalov, ki so pomembni za učenje in spomin. Zdravilo
Ymana tablete spada v skupino zdravil,
ki se imenujejo antagonisti receptorjev NMDA. Zdravilo Ymana tablete
deluje na receptorje NMDA in
tako izboljša prenos živčnih signalov in spomin.
-
Zdravilo Ymana tablete se uporablja za zdravljenje bolnikov z zmerno
do hudo Alzheimerjevo
boleznijo.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO YMANA
NE JEMLJITE ZDRAVILA YMANA:
-
če ste alergični na memantinijev klorid ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno v
poglavju 6).
Če ste negotovi, se pred jemanjem zdravila Ymana tablete posvetujte z
zdravnikom ali farmacevtom

Ciri produk

JAZMP-R/001-8.5.2019
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Ymana 5 mg filmsko obložene tablete
Ymana 10 mg filmsko obložene tablete
Ymana 15 mg filmsko obložene tablete
Ymana 20 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena 5 mg filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg memantinijevega
klorida, kar ustreza 4,15 mg memantina.
Ena 10 mg filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg memantinijevega
klorida, kar ustreza 8,31 mg
memantina.
Ena 15 mg filmsko obložena tableta vsebuje 15 mg memantinijevega
klorida, kar ustreza 12,46 mg
memantina.
Ena 20 mg filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg memantinijevega
klorida, kar ustreza 16,62 mg
memantina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
*
filmsko obložena tableta
Ymana 5 mg filmsko obložene tablete so bele do umazano bele barve, v
obliki kapsule, bikonveksne, z
vtisnjeno oznako "5" na eni strani in brez oznake na drugi strani.
Dimenzije vsake tablete so približno 10 x
4 mm.
Ymana 10 mg filmsko obložene tablete so bele do umazano bele barve,
ovalne, z vtisnjeno oznako "10" na
eni strani in razdelilno zarezo na drugi strani. Dimenzije vsake
tablete so približno 11 x 6 mm.
Ymana 15 mg filmsko obložene tablete
so gorčično rumene barve, ovalne, z vtisnjeno oznako "15" na eni
strani in brez oznake na drugi strani. Dimenzije vsake tablete so
približno 14 x 7 mm.
Ymana 20 mg filmsko obložene tablete so rjavkasto rožnate barve,
ovalne, z vtisnjeno oznako "20" na eni
strani in razdelilno zarezo na drugi strani. Dimenzije vsake tablete
so približno 14 x 7 mm.
Ymana 10 mg in 20 mg tablete se lahko delijo na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
JAZMP-R/001-8.5.2019
2
Zdravljenje naj prične in nadzoruje zdravnik, ki ima izkušnje z
diagnosticiranjem in zdravljenjem
Alzheimerjeve demence. Zdravljenje naj se začne le v primeru, če je
na voljo ustrezna oseba, ki bo skrbela
z